Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven, slaap en biomarkers bij mensen met hiv/aids (PLHA)

19 februari 2018 bijgewerkt door: JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Effect van lichaamsbeweging op levenskwaliteit, slaap en biomarkers bij mensen met hiv/aids

Doel: Evalueer de invloed van lichaamsbeweging, op verschillende tijdstippen, op kwaliteit van leven, slaap en klinische parameters bij mensen die leven met hiv/aids (PLHA). Methoden: Interventiestudie, prospectief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Evalueer de invloed van lichaamsbeweging, op verschillende tijdstippen, op kwaliteit van leven, slaap en klinische parameters bij mensen die leven met hiv/aids (PLHA). Methoden: Interventiestudie, prospectief, een cohort met 17 PLHA-deelnemers aan het beweegprogramma, ouder dan 18 jaar, onder antiretrovirale therapie met CD4+ ≥ 350/mm3. Onderzoeksethische commissie van de instelling keurde de studie goed en de deelnemers ondertekenen de geïnformeerde toestemming en worden geïnformeerd. Alle proefpersonen ondergingen een oefenprogramma conform American College of Sports Medicine, 3 keer per week gedurende 40 minuten. We evalueerden de kwaliteit van leven (QoL) met de Quality of Life - HAT - QoL en de slaapkwaliteit (SQ) met de Pittsburg-vragenlijst. De proefpersonen werden geëvalueerd voor de start van het oefenprogramma en op drie momenten: korte termijn (2 tot 4 maanden), middellange termijn (tussen 5 en 17 maanden) en lange termijn (tussen 18 tot 25 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet ≥ 18 jaar oud zijn;
  • diagnose van HIV/AIDS;
  • gebruik van antiretrovirale therapie;
  • Moet een aantal lymfocyten T-CD4+-cellen hebben ≥ 350 cel/mm3
  • Moet fysieke fitheid hebben door de assistent-arts.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap;
  • ernstig gehoorverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aërobe, weerstand en concorrent
De groep onderging een oefenprogramma met protocollen van weerstandstraining, aerobe training en gelijktijdige training, met een frequentie van drie keer per week.
Ander: Aërobe, weerstand en concorrent.
Alle protocollen volgden de richtlijnen van het American College of Sports Medicine (ACSM), met een frequentie van drie keer per week, duur tussen 40-50 minuten, lage tot hoge intensiteit, aangepast aan de fysieke behoeften van elke deelnemer, met inachtneming van de principes van fysieke training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 24 MAANDEN
Er werd gebruik gemaakt van een voor Brazilië aangepaste en gevalideerde vertaling van de HIV/AIDS Targeted Quality of Life-vragenlijst (HAT-QoL), ontwikkeld door Holmes & Shea . De HAT-QoL presenteert 34 vragen verdeeld over negen domeinen: Overall Function (OVEFUN), Life Satisfaction (LISA), Health Worries (HEAWOR), Financial Worries (FINWOR), Medication Concerns (MEDCON), HIV Mastery (HIVMAS), Disclosure Worries (DISWOR), Provider Trust (PROTRU) en Seksuele functie (SEXFUN). De score loopt van 0 tot 100. De antwoorden hebben een vijfpunts Likertschaal: "de hele tijd", "meestal", "een deel van de tijd", "weinig tijd" en "nooit". In elk domein is nul de laagste score en 100 de best mogelijke score. Hoe hoger de score, hoe lager de impact van hiv-infectie op de levenskwaliteit van de persoon.
24 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 24 MAANDEN
Voor de QoS werd de Pittsburgh Sleep Quality Index gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking toegepast. Deze schaal bestaat uit 19 items die aspecten evalueren die verband houden met slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke efficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van hypnotica en disfunctioneren overdag in de afgelopen maand. Scores kleiner dan 5 definiëren een goede slaapkwaliteit; waarden variërend van 6 tot 11 slechte slaapkwaliteit en waarden groter dan 11 slaapverstoring. Om de vragenlijsten te beantwoorden, moesten de proefpersonen nadenken over de kwaliteit van leven en kwaliteit van leven in de afgelopen vier weken.
24 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 april 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFISA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aërobe, weerstand en concorrent.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren