Качество жизни, сон и биомаркеры у людей с ВИЧ/СПИДом (PLHA)
19 февраля 2018 г. обновлено: JULIANY DE SOUZA ARAUJO
Влияние физических упражнений на качество жизни, сон и биомаркеры у людей с ВИЧ/СПИДом
Цель: оценить влияние физических упражнений в разное время на качество жизни, сон и клинические параметры у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС).
Методы: интервенционное исследование, проспективное.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить влияние физических упражнений в разное время на качество жизни, сон и клинические параметры у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС).
Методы: Интервенционное исследование, проспективное, когорта из 17 ЛЖВ, участников программы упражнений старше 18 лет, получающих антиретровирусную терапию, с CD4+ ≥ 350/мм3.
Комитет по этике исследований учреждения одобрил исследование, и участники подписали информированное согласие и проинформированы.
Все испытуемые проходили программу упражнений в соответствии с Американским колледжем спортивной медицины 3 раза в неделю по 40 минут.
Оценивали качество жизни (QoL) с помощью Quality of Life - HAT - QoL и качество сна (SQ) с помощью питтсбургского опросника.
Субъектов оценивали перед началом программы упражнений и в три периода времени: краткосрочный (от 2 до 4 месяцев), среднесрочный (от 5 до 17 месяцев) и долгосрочный (от 18 до 25 месяцев).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть возраст ≥ 18 лет;
- диагностика ВИЧ/СПИДа;
- использование антиретровирусной терапии;
- Количество лимфоцитов CD4+ должно быть ≥ 350 клеток/мм3.
- Должен иметь физическую подготовку от ассистента врача.
Критерий исключения:
- беременность;
- выраженный дефицит слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробика, сопротивление и конкурентная
Группа прошла программу упражнений с протоколами тренировок с отягощениями, аэробными тренировками и одновременными тренировками с частотой три раза в неделю.
|
Все протоколы соответствовали рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) с частотой три раза в неделю, продолжительностью от 40 до 50 минут, от низкой до высокой интенсивности, с изменениями в соответствии с физическими потребностями каждого участника, с соблюдением принципов физической подготовки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
|
Был использован адаптированный и утвержденный для Бразилии перевод опросника по целевому качеству жизни при ВИЧ/СПИДе (HAT-QoL), разработанного Holmes & Shea.
HAT-QoL представляет 34 вопроса, разделенных на девять областей: общая функция (OVEFUN), удовлетворенность жизнью (LISA), беспокойство по поводу здоровья (HEAWOR), финансовое беспокойство (FINWOR), проблемы с лекарствами (MEDCON), контроль над ВИЧ (HIVMAS), беспокойство по поводу раскрытия информации. (DISWOR), Provider Trust (PROTRU) и Sexual Function (SEXFUN).
Оценка колеблется от 0 до 100.
Ответы имеют пятибалльную шкалу Лайкерта: «все время», «большую часть времени», «частично», «мало времени» и «никогда».
В каждом домене ноль — это наименьшая оценка, а 100 — наилучшая возможная оценка.
Чем выше балл, тем ниже влияние ВИЧ-инфекции на качество жизни людей.
|
24 МЕСЯЦА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
|
Для QoS применялся Питтсбургский индекс качества сна, утвержденный для населения Бразилии.
Эта шкала состоит из 19 пунктов, которые оценивают аспекты, связанные с латентным периодом сна, продолжительностью, обычной работоспособностью, нарушением сна, использованием снотворных препаратов и дневной дисфункцией в течение последнего месяца.
Баллы меньше 5 определяют хорошее качество сна; значения в диапазоне от 6 до 11 плохое качество сна и значения выше 11 нарушения сна.
Чтобы ответить на вопросники, испытуемые были ориентированы на размышления о QoL и QoS за предыдущие четыре недели.
|
24 МЕСЯЦА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения липидного обмена
- Медленные вирусные заболевания
- Кожные заболевания, метаболические
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Липодистрофия
Другие идентификационные номера исследования
- AFISA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .