Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV/aids-potilaiden elämänlaatu, uni ja biomarkkerit (PLHA)

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Harjoituksen vaikutus elämänlaatuun, uneen ja biomarkkereihin HIV/aids-potilailla

Tavoite: Arvioi liikunnan vaikutusta eri aikoina elämänlaatuun, uneen ja kliinisiin parametreihin HIV/AIDS-potilailla (PLHA). Menetelmät: Interventiotutkimus, prospektiivinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioi liikunnan vaikutusta eri aikoina elämänlaatuun, uneen ja kliinisiin parametreihin HIV/AIDS-potilailla (PLHA). Menetelmät: Interventiotutkimus, prospektiivinen, kohortti, jossa 17 harjoitusohjelmaan osallistunutta PLHA:ta, yli 18 vuotta, antiretroviraalisessa hoidossa CD4+ ≥ 350/mm3. Laitoksen tutkimuseettinen komitea hyväksyi tutkimuksen ja osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja ilmoittivat asiasta. Kaikille koehenkilöille tehtiin American College of Sports Medicinen mukainen harjoitusohjelma 3 kertaa viikossa 40 minuutin ajan. Elämänlaatua (QoL) arvioitiin Quality of Life - HAT - QoL:lla ja unen laatua (SQ) Pittsburgin kyselylomakkeella. Koehenkilöt arvioitiin ennen harjoitusohjelman alkua ja kolme kertaa: lyhytaikaisesti (2-4 kuukautta), keskipitkällä aikavälillä (5-17 kuukautta) ja pitkällä aikavälillä (18-25 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on oltava ≥ 18 vuotta vanha;
  • HIV/AIDS-diagnoosi;
  • antiretroviraalisen hoidon käyttö;
  • Lymfosyytti-T CD4+ -solumäärän tulee olla ≥ 350 cel/mm3
  • Apulaislääkärin tulee olla fyysistä kuntoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus;
  • vakava kuulovaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aerobinen, vastus ja concorrent
Ryhmälle tehtiin harjoitusohjelma, joka sisälsi vastusharjoittelun, aerobisen harjoittelun ja rinnakkaisharjoittelun, kolme kertaa viikossa.
Muut: Aerobinen, vastus ja concorrent.
Kaikki protokollat ​​noudattivat American College of Sports Medicine (ACSM) -ohjeita kolme kertaa viikossa, kesto 40-50 minuuttia, matalasta korkeaan intensiteettiin, muunneltuna kunkin osallistujan fyysisten tarpeiden mukaan fyysisen harjoittelun periaatteita noudattaen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
Käytettiin Holmes & Shean kehittämän HIV/AIDS Targeted Quality of Life -kyselylomakkeen (HAT-QoL) Brasilialle mukautettua ja validoitua käännöstä. HAT-QoL esittää 34 kysymystä, jotka on jaettu yhdeksään osa-alueeseen: kokonaistoiminto (OVEFUN), tyytyväisyys elämään (LISA), terveyshuolet (HEAWOR), taloudelliset huolet (FINWOR), lääkehuolet (MEDCON), HIV-hallinta (HIVMAS), paljastamishuolet (DISWOR), Provider Trust (PROTRU) ja Sexual Function (SEXFUN). Pisteet vaihtelevat 0-100. Vastauksissa on viiden pisteen Likert-asteikko: "koko ajan", "useimmiten", "osan ajasta", "vähän aikaa" ja "ei koskaan". Jokaisessa verkkotunnuksessa nolla on alhaisin pistemäärä ja 100 paras mahdollinen pistemäärä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi on HIV-tartunnan vaikutus yksilön elämänlaatuun.
24 KUUKAUTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
QoS:lle sovellettiin Brasilian väestölle validoitua Pittsburghin unen laatuindeksiä. Tämä asteikko koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat unilatenssiin, kestoon, tavanomaiseen tehokkuuteen, unihäiriöihin, hypnoottisten lääkkeiden käyttöön ja päiväsaikaan viimeisen kuukauden toimintahäiriöihin liittyviä näkökohtia. Alle 5 pisteet määrittelevät hyvän unen laadun; arvot vaihtelevat välillä 6-11 huono unen laatu ja arvot yli 11 unihäiriö. Vastatakseen kyselyyn koehenkilöt ohjattiin pohtimaan elämänlaatua ja laatua edellisten neljän viikon aikana.
24 KUUKAUTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Tutkijat

  • Päätutkija: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFISA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen, vastus ja concorrent.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa