HIV/AIDS 환자의 삶의 질, 수면 및 바이오마커 (PLHA)
2018년 2월 19일 업데이트: JULIANY DE SOUZA ARAUJO
운동이 HIV/AIDS 환자의 삶의 질, 수면 및 바이오마커에 미치는 영향
목표: HIV/AIDS(PLHA)를 앓고 있는 사람들의 삶의 질, 수면 및 임상 매개변수에 대한 운동의 영향을 다른 시기에 평가합니다.
방법: 개입 연구, 전향적.
연구 개요
상세 설명
목표: HIV/AIDS(PLHA)를 앓고 있는 사람들의 삶의 질, 수면 및 임상 매개변수에 대한 운동의 영향을 다른 시기에 평가합니다.
방법: 개입 연구, 전향적, CD4+ ≥ 350/mm3로 항레트로바이러스 요법을 받는 18세 이상, 운동 프로그램의 17명의 PLHA 참가자로 구성된 코호트.
기관의 연구 윤리위원회는 연구를 승인하고 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 정보를 제공합니다.
모든 피험자는 American College of Sports Medicine에 따른 운동 프로그램을 주 3회 40분 동안 시행하였다.
삶의 질 - HAT - QoL로 삶의 질(QoL)을 평가하고 Pittsburg 설문지로 수면의 질(SQ)을 평가했습니다.
피험자들은 운동 프로그램을 시작하기 전에 단기(2~4개월), 중기(5~17개월), 장기(18~25개월)의 3회에 걸쳐 평가를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- HIV/AIDS 진단;
- 항레트로바이러스 요법의 사용;
- 림프구 T CD4+ 세포 수가 350 cel/mm3 이상이어야 합니다.
- 보조 의사의 체력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신;
- 심각한 청력 결핍.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호기성, 저항 및 일치
그룹은 일주일에 세 번 빈도로 저항 훈련, 유산소 훈련 및 동시 훈련의 프로토콜로 운동 프로그램을 받았습니다.
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모든 프로토콜은 ACSM(American College of Sports Medicine) 지침을 따랐으며 빈도는 주당 3회, 지속 시간은 40-50분 사이, 저강도에서 고강도까지, 각 참가자의 신체적 필요에 따라 수정되었으며, 신체 훈련 원칙을 준수했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 24개월
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Holmes & Shea에서 개발한 HIV/AIDS 표적 삶의 질 설문지(HAT-QoL)의 브라질용으로 채택 및 검증된 번역이 사용되었습니다.
HAT-QoL은 전체 기능(OVEFUN), 삶의 만족도(LISA), 건강 걱정(HEAWOR), 재정 걱정(FINWOR), 투약 문제(MEDCON), HIV 숙달(HIVMAS), 노출 걱정 등 9개 영역으로 나누어진 34개의 질문을 제시합니다. (DISWOR), 제공자 신뢰(PROTRU) 및 성기능(SEXFUN).
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
응답은 "항상", "대부분의 시간", "일부 시간", "조금 시간" 및 "전혀"의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
각 도메인에서 0은 가장 낮은 점수이고 100은 가능한 최고 점수입니다.
점수가 높을수록 HIV 감염이 개인의 삶의 질에 미치는 영향이 낮습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 24개월
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QoS의 경우 브라질 인구에 대해 검증된 Pittsburgh Sleep Quality Index가 적용되었습니다.
이 척도는 지난 달 수면 잠복기, 지속 시간, 평소 효율성, 수면 장애, 최면제 사용 및 주간 기능 장애와 관련된 측면을 평가하는 19개 항목으로 구성됩니다.
5점 미만의 점수는 좋은 수면의 질을 정의합니다. 6에서 11 사이의 나쁜 수면 품질 범위의 값과 11보다 큰 값은 수면 장애입니다.
질문에 답하기 위해 피험자들은 지난 4주 동안의 QoL과 QoS에 대해 생각하도록 방향을 잡았습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AFISA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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