Lebensqualität, Schlaf und Biomarker bei Menschen mit HIV/AIDS (PLHA)
19. Februar 2018 aktualisiert von: JULIANY DE SOUZA ARAUJO
Wirkung von Bewegung auf Lebensqualität, Schlaf und Biomarker bei Menschen mit HIV/AIDS
Ziel: Bewertung des Einflusses von Bewegung zu verschiedenen Zeiten auf Lebensqualität, Schlaf und klinische Parameter bei Menschen mit HIV/AIDS (PLHA).
Methoden: Interventionsstudie, prospektiv.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung des Einflusses von Bewegung zu verschiedenen Zeiten auf Lebensqualität, Schlaf und klinische Parameter bei Menschen mit HIV/AIDS (PLHA).
Methoden: Interventionsstudie, prospektiv, eine Kohorte mit 17 PLHA-Teilnehmern des Bewegungsprogramms, älter als 18 Jahre, unter antiretroviraler Therapie mit CD4+ ≥ 350/mm3.
Research Ethic Committee der Institution genehmigt die Studie und die Teilnehmer unterzeichnen die Einverständniserklärung und informiert.
Alle Probanden durchliefen ein Trainingsprogramm in Übereinstimmung mit dem American College of Sports Medicine, dreimal pro Woche für 40 Minuten.
Bewertet wurden die Lebensqualität (QoL) mit dem Quality of Life – HAT – QoL und die Schlafqualität (SQ) mit dem Pittsburg-Fragebogen.
Die Probanden wurden vor Beginn des Trainingsprogramms und zu drei Zeitpunkten bewertet: kurzfristig (2 bis 4 Monate), mittelfristig (zwischen 5 und 17 Monaten) und langfristig (zwischen 18 und 25 Monaten).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss ≥ 18 Jahre alt sein;
- Diagnose von HIV/AIDS;
- Verwendung einer antiretroviralen Therapie;
- Muss eine Lymphozyten-T-CD4+-Zellzahl ≥ 350 cel/mm3 haben
- Körperliche Eignung muss vom Assistenzarzt vorliegen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft;
- schwerer Hörverlust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Aerob, Widerstand und Übereinstimmung
Die Gruppe unterzog sich einem Trainingsprogramm mit Protokollen von Widerstandstraining, aerobem Training und gleichzeitigem Training mit einer Häufigkeit von dreimal pro Woche.
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Alle Protokolle folgten den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM), mit einer Häufigkeit von dreimal pro Woche, einer Dauer zwischen 40 und 50 Minuten, niedriger bis hoher Intensität, angepasst an die körperlichen Bedürfnisse jedes Teilnehmers und unter Beachtung der Prinzipien des körperlichen Trainings.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: 24 MONATE
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Es wurde eine für Brasilien angepasste und validierte Übersetzung des von Holmes & Shea entwickelten HIV/AIDS Targeted Quality of Life Questionnaire (HAT-QoL) verwendet .
Die HAT-QoL enthält 34 Fragen, die in neun Bereiche unterteilt sind: Gesamtfunktion (OVEFUN), Lebenszufriedenheit (LISA), Gesundheitssorgen (HEAWOR), Finanzsorgen (FINWOR), Medikationsbedenken (MEDCON), HIV-Beherrschung (HIVMAS), Offenlegungsbedenken (DISWOR), Provider Trust (PROTRU) und Sexuelle Funktion (SEXFUN).
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Die Antworten haben eine fünfstufige Likert-Skala: „immer“, „meistens“, „teilweise“, „wenig Zeit“ und „nie“.
In jedem Bereich ist null die niedrigste Punktzahl und 100 die bestmögliche Punktzahl.
Je höher die Punktzahl, desto geringer ist der Einfluss einer HIV-Infektion auf die Lebensqualität der Betroffenen.
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24 MONATE
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität
Zeitfenster: 24 MONATE
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Für die QoS wurde der für die brasilianische Bevölkerung validierte Pittsburgh Sleep Quality Index verwendet.
Diese Skala besteht aus 19 Items, die Aspekte in Bezug auf Schlaflatenz, Dauer, übliche Leistungsfähigkeit, Schlafstörung, Verwendung von Hypnotika und Tagesfunktionsstörungen im letzten Monat bewerten.
Werte kleiner als 5 definieren eine gute Schlafqualität; Werte zwischen 6 und 11 schlechte Schlafqualität und Werte größer 11 Schlafstörung.
Zur Beantwortung der Fragebögen wurden die Probanden daran orientiert, über die QoL und QoS in den vorangegangenen vier Wochen nachzudenken.
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24 MONATE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
22. April 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
13. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Langsame Viruserkrankungen
- Hautkrankheiten, Stoffwechsel
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Lipodystrophie
Andere Studien-ID-Nummern
- AFISA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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