Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet, sömn och biomarkörer hos personer med hiv/aids (PLHA)

19 februari 2018 uppdaterad av: JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Effekt av träning på livskvalitet, sömn och biomarkörer hos personer med hiv/aids

Syfte: Utvärdera påverkan av träning, i olika tider, på livskvalitet, sömn och kliniska parametrar hos personer som lever med HIV/AIDS (PLHA). Metoder: Interventionsstudie, prospektiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Utvärdera påverkan av träning, i olika tider, på livskvalitet, sömn och kliniska parametrar hos personer som lever med HIV/AIDS (PLHA). Metoder: Interventionsstudie, prospektiv, en kohort med 17 PLHA-deltagare i träningsprogrammet, mer än 18 år, under antiretroviral terapi med CD4+ ≥ 350/mm3. Institutionens forskningsetiska kommitté godkände studien och deltagarna undertecknade det informerade samtycket och informerade. Alla försökspersoner genomgick ett träningsprogram i enlighet med American College of Sports Medicine, 3 gånger i veckan under 40 minuter. Utvärderades livskvaliteten (QoL) med Quality of Life - HAT - QoL och sömnkvaliteten (SQ) med Pittsburg-enkäten. Försökspersonerna utvärderades innan träningsprogrammet började och tre gånger: kortsiktig (2 till 4 månader), medellång sikt (mellan 5 och 17 månader) och lång sikt (mellan 18 till 25 månader).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara ≥ 18 år gammal;
  • diagnos av HIV/AIDS;
  • användning av antiretroviral terapi;
  • Måste ha lymfocyt T CD4+ cellantal ≥ 350 cel/mm3
  • Måste ha fysisk kondition av underläkaren.

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • allvarlig hörselnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aerobic, motstånd och samtidigt
Gruppen genomgick ett träningsprogram med protokoll för styrketräning, aerob träning och samtidig träning, med frekvens tre gånger per vecka.
Övrig: Aerobic, motstånd och samtidigt.
Alla protokoll följde riktlinjerna från American College of Sports Medicine (ACSM), med en frekvens på tre gånger i veckan, varaktighet mellan 40-50 minuter, låg till hög intensitet, modifierad enligt varje deltagares fysiska behov, med respekt för fysisk träningsprinciper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 24 MÅNADER
En översättning anpassad och validerad för Brasilien av frågeformuläret för HIV/AIDS Targeted Quality of Life (HAT-QoL) utvecklat av Holmes & Shea, användes. HAT-QoL presenterar 34 frågor uppdelade i nio domäner: Övergripande funktion (OVEFUN), Livstillfredsställelse (LISA), Health Worries (HEAWOR), Financial Worries (FINWOR), Medicinering (MEDCON), HIV Mastery (HIVMAS), Disclosure Worries (DISWOR), Provider Trust (PROTRU) och sexuell funktion (SEXFUN). Poängen sträcker sig från 0 till 100. Svaren har en femgradig Likert-skala: "hela tiden", "för det mesta", "del av tiden", "liten tid" och "aldrig". I varje domän är noll den lägsta poängen och 100 den bästa möjliga poängen. Ju högre poäng desto lägre påverkan av HIV-infektion på individernas livskvalitet.
24 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: 24 MÅNADER
För QoS tillämpades Pittsburgh Sleep Quality Index validerat för den brasilianska befolkningen. Denna skala består av 19 poster som utvärderar aspekter relaterade till sömnlatens, varaktighet, vanlig effektivitet, sömnstörningar, användning av hypnotiska läkemedel och dysfunktion under den senaste månaden. Poäng mindre än 5 definierar god sömnkvalitet; värden som sträcker sig mellan 6 till 11 dålig sömnkvalitet och värden större än 11 ​​sömnstörningar. För att svara på frågeformulären orienterades försökspersonerna om att tänka på QoL och QoS under de föregående fyra veckorna.
24 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Utredare

  • Huvudutredare: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

13 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFISA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aerobic, motstånd och samtidigt.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera