Qualidade de vida, sono e biomarcadores em pessoas com HIV/AIDS (PLHA)
19 de fevereiro de 2018 atualizado por: JULIANY DE SOUZA ARAUJO
Efeito do Exercício na Qualidade de Vida, Sono e Biomarcadores em Pessoas com HIV/AIDS
Objetivo: Avaliar a influência do exercício, em diferentes horários, na qualidade de vida, sono e parâmetros clínicos em pessoas vivendo com HIV/AIDS (PVHA).
Métodos: Estudo de intervenção, prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar a influência do exercício, em diferentes horários, na qualidade de vida, sono e parâmetros clínicos em pessoas vivendo com HIV/AIDS (PVHA).
Métodos: Estudo de intervenção, prospectivo, uma coorte com 17 PVHA participantes do programa de exercícios, maiores de 18 anos, em terapia antirretroviral com CD4+ ≥ 350/mm3.
O Comitê de Ética em Pesquisa da instituição aprovou o estudo e os participantes assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Todos os indivíduos foram submetidos a um programa de exercícios de acordo com o American College of Sports Medicine, 3 vezes por semana durante 40 minutos.
Foram avaliados a qualidade de vida (QoL) com o Quality of Life - HAT - QoL e a qualidade do sono (SQ) com o questionário de Pittsburg.
Os sujeitos foram avaliados antes do início do programa de exercícios e em três momentos: curto prazo (2 a 4 meses), médio prazo (entre 5 e 17 meses) e longo prazo (entre 18 a 25 meses).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter idade ≥ 18 anos;
- diagnóstico de HIV/AIDS;
- uso de terapia antirretroviral;
- Deve ter contagem de linfócitos T CD4+ ≥ 350 cel/mm3
- Deve ter aptidão física pelo médico assistente.
Critério de exclusão:
- gravidez;
- deficiência auditiva severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aeróbico, resistência e concorrente
O grupo foi submetido a um programa de exercícios com protocolos de treinamento resistido, treinamento aeróbico e treinamento concorrente, com frequência de três vezes por semana.
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Todos os protocolos seguiram as diretrizes do American College of Sports Medicine (ACSM), com frequência de três vezes por semana, duração entre 40-50 minutos, de baixa a alta intensidade, modificados de acordo com as necessidades físicas de cada participante, respeitando os princípios do treinamento físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 24 MESES
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Foi utilizada uma tradução adaptada e validada para o Brasil do questionário HIV/AIDS Targeted Quality of Life (HAT-QoL) desenvolvido por Holmes & Shea .
O HAT-QoL apresenta 34 questões divididas em nove domínios: Função geral (OVEFUN), Satisfação com a vida (LISA), Preocupações com a saúde (HEAWOR), Preocupações financeiras (FINWOR), Preocupações com medicamentos (MEDCON), Domínio do HIV (HIVMAS), Preocupações com a divulgação (DISWOR), Provedor de Confiança (PROTRU) e Função Sexual (SEXFUN).
A pontuação varia de 0 a 100.
As respostas possuem uma escala Likert de cinco pontos: "sempre", "a maior parte do tempo", "parte do tempo", "pouco tempo" e "nunca".
Em cada domínio, zero é a pontuação mais baixa e 100 a melhor pontuação possível.
Quanto maior a pontuação, menor o impacto da infecção pelo HIV na qualidade de vida dos indivíduos.
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24 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono
Prazo: 24 MESES
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Para a QoS foi aplicado o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh validado para a população brasileira.
Essa escala é composta por 19 itens que avaliam aspectos relacionados à latência do sono, duração, eficiência habitual, distúrbio do sono, uso de drogas hipnóticas e disfunção diurna no último mês.
Pontuações menores que 5 definem boa qualidade do sono; valores variando entre 6 a 11 má qualidade do sono e valores superiores a 11 distúrbios do sono.
Para responder aos questionários, os sujeitos foram orientados a pensar sobre a QV e QoS nas últimas quatro semanas.
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24 MESES
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
22 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
13 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças de pele
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Doenças de Vírus Lento
- Doenças de Pele Metabólicas
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Lipodistrofia
Outros números de identificação do estudo
- AFISA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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