Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet, søvn og biomarkører hos mennesker med HIV/AIDS (PLHA)

19. februar 2018 oppdatert av: JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Effekt av trening på livskvalitet, søvn og biomarkører hos personer med HIV/AIDS

Mål: Evaluere påvirkningen av trening, i ulike tider, på livskvalitet, søvn og kliniske parametere hos mennesker som lever med HIV/AIDS (PLHA). Metoder: Intervensjonsstudie, prospektiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Evaluere påvirkningen av trening, i ulike tider, på livskvalitet, søvn og kliniske parametere hos mennesker som lever med HIV/AIDS (PLHA). Metoder: Intervensjonsstudie, prospektiv, en kohort med 17 PLHA-deltakere i treningsprogrammet, høyere enn 18 år, under antiretroviral terapi med CD4+ ≥ 350/mm3. Institusjonens forskningsetiske komité godkjente studien og deltakerne signerer det informerte samtykket og informerte. Alle forsøkspersonene gjennomgikk et treningsprogram i samsvar med American College of Sports Medicine, 3 ganger per uke i løpet av 40 minutter. Ble evaluert livskvaliteten (QoL) med Quality of Life - HAT - QoL og søvnkvaliteten (SQ) med Pittsburg spørreskjema. Forsøkspersonene ble evaluert før starten av treningsprogrammet og tre ganger: kortsiktig (2 til 4 måneder), mellomlang sikt (mellom 5 og 17 måneder) og langsiktig (mellom 18 til 25 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha alder ≥ 18 år gammel;
  • diagnose av HIV/AIDS;
  • bruk av antiretroviral terapi;
  • Må ha lymfocytt T CD4+ celletall ≥ 350 cel/mm3
  • Må ha fysisk form av assistentlegen.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap;
  • alvorlig hørselssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aerobic, motstand og samtidig
Gruppen gjennomgikk treningsprogram med protokoller for styrketrening, aerobic trening og samtidig trening, med frekvens på tre ganger per uke.
Annen: Aerobic, motstand og samtidig.
Alle protokoller fulgte retningslinjene fra American College of Sports Medicine (ACSM), med en frekvens på tre ganger per uke, varighet mellom 40-50 minutter, lav til høy intensitet, modifisert i henhold til de fysiske behovene til hver deltaker, med respekt for de fysiske treningsprinsippene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 24 MÅNEDER
En oversettelse tilpasset og validert for Brasil av spørreskjemaet HIV/AIDS Targeted Quality of Life (HAT-QoL) utviklet av Holmes & Shea, ble brukt. HAT-QoL presenterer 34 spørsmål fordelt på ni domener: Overall Function (OVEFUN), Life Satisfaction (LISA), Health Worries (HEAWOR), Financial Worries (FINWOR), Medisinering bekymringer (MEDCON), HIV Mestring (HIVMAS), Disclosure Worries (DISWOR), Provider Trust (PROTRU) og Seksuell funksjon (SEXFUN). Poengsummen varierer fra 0 til 100. Svarene har en fempunkts Likert-skala: «hele tiden», «det meste av tiden», «del av tiden», «lite tid» og «aldri». I hvert domene er null den laveste poengsummen og 100 den beste poengsummen mulig. Jo høyere poengsum er, jo lavere innvirkning har HIV-infeksjon på individenes livskvalitet.
24 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 24 MÅNEDER
For QoS ble Pittsburgh Sleep Quality Index validert for brasiliansk befolkning brukt. Denne skalaen er sammensatt av 19 elementer som evaluerer aspekter knyttet til søvnlatens, varighet, vanlig effektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av hypnotiske midler og dysfunksjon på dagtid den siste måneden. Poeng mindre enn 5 definerer god søvnkvalitet; verdier som varierer mellom 6 og 11 dårlig søvnkvalitet og verdier større enn 11 søvnforstyrrelser. For å svare på spørreskjemaene ble forsøkspersonene orientert om å tenke på QoL og QoS i de foregående fire ukene.
24 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JULIANY DE SOUZA ARAUJO

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFISA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic, motstand og samtidig.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere