Calidad de vida, sueño y biomarcadores en personas con VIH/SIDA (PLHA)
19 de febrero de 2018 actualizado por: JULIANY DE SOUZA ARAUJO
Efecto del ejercicio sobre la calidad de vida, el sueño y los biomarcadores en personas con VIH/SIDA
Objetivo: Evaluar la influencia del ejercicio, en diferentes momentos, sobre la calidad de vida, el sueño y parámetros clínicos en personas viviendo con VIH/SIDA (PVVIH).
Métodos: Estudio de intervención, prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar la influencia del ejercicio, en diferentes momentos, sobre la calidad de vida, el sueño y parámetros clínicos en personas viviendo con VIH/SIDA (PVVIH).
Métodos: Estudio de intervención, prospectivo, de una cohorte con 17 PVVS participantes del programa de ejercicio, mayores de 18 años, en tratamiento antirretroviral con CD4+ ≥ 350/mm3.
El Comité de Ética en Investigación de la institución aprobó el estudio y los participantes firmaron el consentimiento informado e informado.
Todos los sujetos realizaron un programa de ejercicios de acuerdo con el American College of Sports Medicine, 3 veces por semana durante 40 minutos.
Fueron evaluadas la calidad de vida (QoL) con el Quality of Life - HAT - QoL y la calidad del sueño (SQ) con el cuestionario de Pittsburg.
Los sujetos fueron evaluados antes del inicio del programa de ejercicios y en tres tiempos: corto plazo (2 a 4 meses), mediano plazo (entre 5 y 17 meses) y largo plazo (entre 18 a 25 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener edad ≥ 18 años;
- diagnóstico de VIH/SIDA;
- uso de terapia antirretroviral;
- Debe tener un recuento de linfocitos T CD4+ ≥ 350 cel/mm3
- Debe tener aptitud física por el médico asistente.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- deficiencia auditiva severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aeróbico, resistencia y concurrente
El grupo se sometió a un programa de ejercicios con protocolos de entrenamiento de resistencia, entrenamiento aeróbico y entrenamiento concurrente, con una frecuencia de tres veces por semana.
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Todos los protocolos siguieron los lineamientos del American College of Sports Medicine (ACSM), con frecuencia de tres veces por semana, duración entre 40-50 minutos, de baja a alta intensidad, modificados de acuerdo a las necesidades físicas de cada participante, respetando los principios del entrenamiento físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 24 MESES
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Se utilizó una traducción adaptada y validada para Brasil del HIV/AIDS Targeted Quality of Life cuestionario (HAT-QoL) desarrollado por Holmes & Shea .
El HAT-QoL presenta 34 preguntas divididas en nueve dominios: Función General (OVEFUN), Satisfacción con la Vida (LISA), Preocupaciones de Salud (HEAWOR), Preocupaciones Financieras (FINWOR), Preocupaciones de Medicamentos (MEDCON), Dominio del VIH (HIVMAS), Preocupaciones de Divulgación (DISWOR), Confianza del Proveedor (PROTRU) y Función Sexual (SEXFUN).
La puntuación va de 0 a 100.
Las respuestas tienen una escala tipo Likert de cinco puntos: "todo el tiempo", "la mayor parte del tiempo", "parte del tiempo", "poco tiempo" y "nunca".
En cada dominio, cero es la puntuación más baja y 100 la mejor puntuación posible.
Cuanto mayor sea la puntuación, menor será el impacto de la infección por el VIH en la calidad de vida de los individuos.
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24 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 24 MESES
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Para la QoS se aplicó el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh validado para la población brasileña.
Esta escala está compuesta por 19 ítems que evalúan aspectos relacionados con la latencia del sueño, duración, eficiencia habitual, alteración del sueño, uso de hipnóticos y disfunción diurna en el último mes.
Las puntuaciones inferiores a 5 definen una buena calidad del sueño; valores que oscilan entre 6 a 11 mala calidad del sueño y valores superiores a 11 alteración del sueño.
Para responder a los cuestionarios, los sujetos fueron orientados a pensar sobre la calidad de vida y la calidad del servicio en las cuatro semanas anteriores.
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24 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RAFAELA MEDEIROS, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Enfermedades de virus lentos
- Enfermedades De La Piel Metabólicas
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Lipodistrofia
Otros números de identificación del estudio
- AFISA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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