エジプトとアラブ世界における遺伝性肝腎チロシン血症の自然史（多施設臨床研究）
2019年1月9日 更新者：Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar、Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
遺伝性肝腎チロシン血症の自然史（多施設臨床研究）：エジプトおよびアラブ世界におけるチロシン血症I型患者の登録
レジストリ/リポジトリの目的は、私たちの地域におけるチロシン血症の自然史を理解し、アラブ人の遺伝性チロシン血症に関する将来の研究の実施をサポートするためのデータと標本を保存するメカニズムを提供することです.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の目的は、チロシン血症 I 型の表現型、検査情報、治療および転帰オプションの電子レジストリを作成することです。
登録は本質的に縦断的であり、出生から最新の遭遇までの遡及的臨床データを含み、すべてのデータが時系列に入力されます。
このレジストリの目標は、これらの患者の自然経過と治療結果をよりよく理解し、チロシン血症 I 型のモニタリングと予後のための生化学的および臨床的パラメーターを決定/評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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Nasr City、Cairo、エジプト
- 募集
- Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
-
主任研究者：
- Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加施設の1つで見られたチロシン血症I型の患者。
説明
包含基準:
- チロシン血症I型の生化学的または分子的診断。
- 参加しているサイトのいずれかによって調査/フォローされています。
- 参加のための親/保護者の許可 (インフォームド コンセント)。
除外基準:
- チロシン血症の診断は除外されています。
- 参加しているサイトのいずれかによって検査/フォローされていません。
- -参加のためのインフォームドコンセントを提供することを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チロシン血症 I 型のレジストリを作成します。
時間枠：5年
|
この結果は、チロシン血症 I 型に関する将来の研究の実施をサポートするためのデータと標本を保存する目的で、この研究がリポジトリを作成できるかどうかに関する 2 つの「はい/いいえ」の結果です。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tawhida Y Abdelghaffar, MD、Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年4月5日
一次修了 (予期された)
2023年11月5日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月19日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月9日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Tyrosinemia Registry E&AW 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遺伝性チロシン血症、I型の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集