Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinnöllinen hepatorenaalinen tyrosinemian luonnonhistoria Egyptissä ja arabimaailmassa (monikeskuskliininen tutkimus)

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Perinnöllinen hepatorenaalinen tyrosinemia Natural History (monikeskuskliininen tutkimus): rekisteri potilaille, joilla on tyypin I tyrosinemia Egyptissä ja arabimaailmassa

Rekisterin/arkiston tarkoitus on ymmärtää tyrosinemian luonnollista historiaa alueellamme ja tarjota mekanismi tietojen ja näytteiden tallentamiseen tukemaan tulevaa tutkimusta arabien perinnöllisestä tyrosinemiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda sähköinen rekisteri fenotyyppi-, laboratorio-, hoito- ja tulosvaihtoehdoista tyypin I tyrosinemialle. Rekisteri on luonteeltaan pitkittäinen, ja se sisältää retrospektiiviset kliiniset tiedot syntymästä viimeisimpään tapaamiseen kaikkien kronologisesti syötettyjen tietojen kanssa. Tämän rekisterin tavoitteena on parantaa näiden potilaiden luonnollista historiaa ja hoitotuloksia sekä määrittää/arvioida biokemiallisia ja kliinisiä parametreja tyypin I tyrosinemian seurantaa ja ennustetta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo
      • Nasr City, Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
        • Päätutkija:
          • Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin I tyrosinemia, joita yksi osallistuvista sivustoista on nähnyt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyrosinemian tyypin I biokemiallinen tai molekyylidiagnoosi.
  2. Yksi osallistuvista sivustoista on tutkinut/seurannut.
  3. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyrosinemian diagnoosi on suljettu pois.
  2. Ei yksikään osallistuvista sivustoista tutkinut/seurannut.
  3. Ei halua antaa tietoista suostumusta osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luo rekisteri tyypin I tyrosinemialle.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tämä tulos on binaarinen "kyllä/ei"-tulos siitä, voidaanko tällä tutkimuksella luoda onnistuneesti arkiston, jonka tarkoituksena on tallentaa tietoja ja näytteitä tyypin I tyrosinemiaa koskevan tulevan tutkimuksen tukemiseksi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Yhteistyökumppanit

Society of Friends of Liver Patients in the Arab World (SLPAW)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tawhida Y Abdelghaffar, MD, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tyrosinemia Registry E&AW 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinnöllinen tyrosinemia, tyyppi I

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa