Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziedziczna historia naturalna tyrozynemii wątrobowo-nerkowej w Egipcie i świecie arabskim (wieloośrodkowe badanie kliniczne)

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Historia naturalna dziedzicznej tyrozynemii wątrobowo-nerkowej (wieloośrodkowe badanie kliniczne): rejestr pacjentów z tyrozynemią typu I w Egipcie i świecie arabskim

Celem rejestru/repozytorium jest poznanie historii naturalnej tyrozynemii w naszym regionie oraz zapewnienie mechanizmu przechowywania danych i okazów w celu wsparcia prowadzenia przyszłych badań dotyczących dziedzicznej tyrozynemii wśród Arabów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest stworzenie elektronicznego rejestru informacji fenotypowych, laboratoryjnych, opcji leczenia i wyników dla tyrozynemii typu I. Rejestr ma charakter podłużny i obejmuje retrospektywne dane kliniczne od urodzenia do ostatniego kontaktu ze wszystkimi danymi wprowadzonymi w sposób chronologiczny. Celem tego rejestru jest lepsze zrozumienie historii naturalnej i wyników leczenia tych pacjentów oraz określenie/ocena parametrów biochemicznych i klinicznych do monitorowania i prognozowania tyrozynemii typu I.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo
      • Nasr City, Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
        • Główny śledczy:
          • Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z tyrozynemią typu I widziani przez jeden z uczestniczących ośrodków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka biochemiczna lub molekularna tyrozynemii typu I.
  2. Zbadane/obserwowane przez jedną z uczestniczących witryn.
  3. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) na udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wykluczono rozpoznanie tyrozynemii.
  2. Brak zbadania/śledzenia przez jedną z uczestniczących witryn.
  3. Brak chęci wyrażenia świadomej zgody na udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utwórz rejestr tyrozynemii typu I.
Ramy czasowe: 5 lat
Ten wynik jest binarnym wynikiem „tak/nie” co do tego, czy w ramach tego badania można z powodzeniem stworzyć repozytorium z zamiarem przechowywania danych i próbek w celu wsparcia prowadzenia przyszłych badań nad tyrozynemią typu I.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Współpracownicy

Society of Friends of Liver Patients in the Arab World (SLPAW)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tawhida Y Abdelghaffar, MD, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

5 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

5 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tyrosinemia Registry E&AW 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczna tyrozynemia typu I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj