História Natural da Tirosinemia Hepatorrenal Hereditária no Egito e no Mundo Árabe (Estudo Clínico Multicêntrico)
9 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
História Natural da Tirosinemia Hepatorrenal Hereditária (Estudo Clínico Multicêntrico): Registro de Pacientes com Tirosinemia Tipo I no Egito e no Mundo Árabe
O objetivo do registro/repositório é entender a história natural da tirosinemia em nossa região e fornecer um mecanismo para armazenar dados e espécimes para apoiar a condução de pesquisas futuras sobre tirosinemia hereditária entre os árabes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é criar um registro eletrônico de informações fenotípicas, laboratoriais, opções de tratamento e desfechos para tirosinemia tipo I.
O registro é de natureza longitudinal, incluindo dados clínicos retrospectivos desde o nascimento até o encontro mais recente com todos os dados inseridos de maneira cronológica.
Os objetivos deste registro são a melhor compreensão da história natural e dos resultados do tratamento desses pacientes e determinar/avaliar parâmetros bioquímicos e clínicos para monitoramento e prognóstico da tirosinemia tipo I.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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Nasr City, Cairo, Egito
- Recrutamento
- Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
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Investigador principal:
- Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com tirosinemia tipo I atendidos por um dos centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico bioquímico ou molecular da tirosinemia tipo I.
- Examinado/acompanhado por um dos sites participantes.
- Permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) para participação.
Critério de exclusão:
- O diagnóstico de tirosinemia foi excluído.
- Não examinado/acompanhado por um dos sites participantes.
- Não está disposto a fornecer consentimento informado para a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crie um registro para tirosinemia tipo I.
Prazo: 5 anos
|
Este resultado é um resultado binário 'sim/não' sobre se este estudo pode ou não criar com sucesso um repositório com a intenção de armazenar dados e espécimes para apoiar a condução de pesquisas futuras sobre tirosinemia tipo I.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tawhida Y Abdelghaffar, MD, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
5 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
5 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tyrosinemia Registry E&AW 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .