Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Естественная история наследственной гепаторенальной тирозинемии в Египте и арабском мире (многоцентровое клиническое исследование)

9 января 2019 г. обновлено: Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Естественная история наследственной гепаторенальной тирозинемии (многоцентровое клиническое исследование): регистр пациентов с тирозинемией I типа в Египте и странах арабского мира

Цель реестра/репозитория состоит в том, чтобы понять естественную историю тирозинемии в нашем регионе и предоставить механизм для хранения данных и образцов для поддержки проведения будущих исследований наследственной тирозинемии среди арабов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является создание электронного реестра фенотипической, лабораторной информации, вариантов лечения и исходов тирозинемии I типа. Реестр лонгитюдный по своему характеру и включает ретроспективные клинические данные от рождения до самого последнего контакта со всеми данными, введенными в хронологическом порядке. Целями этого реестра являются лучшее понимание естественного течения и результатов лечения этих пациентов, а также определение/оценка биохимических и клинических параметров для мониторинга и прогнозирования тирозинемии I типа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo
      • Nasr City, Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
        • Главный следователь:
          • Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тирозинемией I типа наблюдались на одном из участвующих участков.

Описание

Критерии включения:

  1. Биохимическая или молекулярная диагностика тирозинемии I типа.
  2. Изучено/отслеживается одним из участвующих сайтов.
  3. Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) на участие.

Критерий исключения:

  1. Диагноз тирозинемии был исключен.
  2. Не проверено/отслеживается одним из участвующих сайтов.
  3. Нежелание давать информированное согласие на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создайте реестр тирозинемии I типа.
Временное ограничение: 5 лет
Этот результат является бинарным результатом «да/нет» в отношении того, может ли это исследование успешно создать репозиторий с намерением хранить данные и образцы для поддержки проведения будущих исследований тирозинемии типа I.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Соавторы

Society of Friends of Liver Patients in the Arab World (SLPAW)

Следователи

  • Главный следователь: Tawhida Y Abdelghaffar, MD, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

5 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Tyrosinemia Registry E&AW 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наследственная тирозинемия, тип I

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться