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Storia naturale della tirosinemia epatorenale ereditaria in Egitto e nel mondo arabo (studio clinico multicentrico)

9 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Storia naturale della tirosinemia epatorenale ereditaria (studio clinico multicentrico): registro dei pazienti con tirosinemia di tipo I in Egitto e nel mondo arabo

Lo scopo del registro/repository è comprendere la storia naturale della tirosinemia nella nostra regione e fornire un meccanismo per archiviare dati e campioni per supportare la conduzione di ricerche future sulla tirosinemia ereditaria tra gli arabi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di creare un registro elettronico di opzioni fenotipiche, informazioni di laboratorio, trattamento e risultati per la tirosinemia di tipo I. Il registro è di natura longitudinale e comprende i dati clinici retrospettivi dalla nascita all'incontro più recente con tutti i dati inseriti in modo cronologico. Gli obiettivi di questo registro sono la migliore comprensione della storia naturale e dei risultati del trattamento di questi pazienti e la determinazione/valutazione dei parametri biochimici e clinici per il monitoraggio e la prognosi della tirosinemia di tipo I.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Nasr City, Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
        • Investigatore principale:
          • Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tirosinemia di tipo I visitati da uno dei siti partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi biochimica o molecolare della tirosinemia di tipo I.
  2. Esaminato/seguito da uno dei siti partecipanti.
  3. Autorizzazione dei genitori/tutori (consenso informato) per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

  1. La diagnosi di tirosinemia è stata esclusa.
  2. Non esaminato/seguito da uno dei siti partecipanti.
  3. Riluttanza a fornire il consenso informato alla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare un registro per la tirosinemia di tipo I.
Lasso di tempo: 5 anni
Questo risultato è un risultato binario "sì/no" sul fatto che questo studio possa o meno creare con successo un archivio con l'intento di archiviare dati e campioni per supportare la conduzione di ricerche future sulla tirosinemia di tipo I.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Collaboratori

Society of Friends of Liver Patients in the Arab World (SLPAW)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tawhida Y Abdelghaffar, MD, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

5 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

5 novembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tyrosinemia Registry E&AW 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tirosinemia ereditaria, tipo I

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