埃及和阿拉伯世界的遗传性肝肾酪氨酸血症自然史（多中心临床研究）
2019年1月9日 更新者：Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar、Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
遗传性肝肾酪氨酸血症自然史（多中心临床研究）：埃及和阿拉伯世界 I 型酪氨酸血症患者登记
登记/储存库的目的是了解我们地区酪氨酸血症的自然史，并提供一种机制来存储数据和标本，以支持未来对阿拉伯人遗传性酪氨酸血症的研究。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究的目的是创建 I 型酪氨酸血症的表型、实验室信息、治疗和结果选项的电子注册表。
该注册表本质上是纵向的，包括从出生到最近一次接触的回顾性临床数据，所有数据均按时间顺序输入。
该登记的目标是更好地了解这些患者的自然病程和治疗结果，并确定/评估用于监测和预测 I 型酪氨酸血症的生化和临床参数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo
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Nasr City、Cairo、埃及
- 招聘中
- Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
-
首席研究员：
- Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在参与地点之一看到的 I 型酪氨酸血症患者。
描述
纳入标准：
- I 型酪氨酸血症的生化或分子诊断。
- 由参与站点之一检查/跟踪。
- 父母/监护人的参与许可（知情同意）。
排除标准：
- 已排除酪氨酸血症的诊断。
- 未被其中一个参与站点检查/跟踪。
- 不愿提供参与的知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为 I 型酪氨酸血症创建一个注册表。
大体时间：5年
|
该结果是关于本研究是否可以成功创建存储库以存储数据和样本以支持未来对 I 型酪氨酸血症进行研究的二元“是/否”结果。
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tawhida Y Abdelghaffar, MD、Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月5日
初级完成 (预期的)
2023年11月5日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月9日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Tyrosinemia Registry E&AW 1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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