Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie dědičné hepatorenální tyrozinemie v Egyptě a arabském světě (Multicentrická klinická studie)

9. ledna 2019 aktualizováno: Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Přirozená dědičná hepatorenální tyrosinemie (Multicentrická klinická studie): Registr pacientů s tyrozinemií typu I v Egyptě a arabském světě

Účelem registru/úložiště je porozumět přirozené historii tyrosinemie v našem regionu a poskytnout mechanismus pro ukládání dat a vzorků na podporu provádění budoucího výzkumu dědičné tyrozinemie mezi Araby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je vytvořit elektronický registr fenotypových, laboratorních informací, možností léčby a výsledků u tyrozinemie typu I. Registr je svou povahou longitudinální a zahrnuje retrospektivní klinická data od narození až po poslední setkání se všemi daty zadávanými chronologicky. Cílem tohoto registru je lépe porozumět přirozené historii a léčebným výsledkům těchto pacientů a stanovit/vyhodnotit biochemické a klinické parametry pro sledování a prognózu tyrozinemie I. typu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo
      • Nasr City, Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s tyrozinémií typu I viděli na jednom ze zúčastněných pracovišť.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Biochemická nebo molekulární diagnostika tyrosinémie typu I.
  2. Zkoumáno/sledováno jedním ze zúčastněných míst.
  3. Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) k účasti.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza tyrosinémie byla vyloučena.
  2. Nezkoumáno/sledováno jedním ze zúčastněných míst.
  3. Neochota poskytnout informovaný souhlas s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte registr pro tyrozinemii typu I.
Časové okno: 5 let
Tento výsledek je binárním výsledkem „ano/ne“, zda tato studie může či nemůže úspěšně vytvořit úložiště se záměrem ukládat data a vzorky na podporu provádění budoucího výzkumu tyrosinemie typu I.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Spolupracovníci

Society of Friends of Liver Patients in the Arab World (SLPAW)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tawhida Y Abdelghaffar, MD, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

5. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

5. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tyrosinemia Registry E&AW 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dědičná tyrosinémie, typ I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit