Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Örökletes hepatorenalis tirozinemia természetrajza Egyiptomban és az arab világban (Multicenter Clinical Study)

2019. január 9. frissítette: Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Örökletes hepatorenalis tirozinemia természetrajza (multicentrikus klinikai vizsgálat): I. típusú tirozinémiában szenvedő betegek nyilvántartása Egyiptomban és az arab világban

A regiszter/tárház célja, hogy megértsük régiónkban a tirozinemia természetrajzát, és olyan mechanizmust biztosítsunk adatok és minták tárolására, amelyek támogatják az arabok körében előforduló örökletes tirozinemia jövőbeli kutatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja az I. típusú tirozinemia fenotípusos, laboratóriumi információinak, kezelési és kimeneti lehetőségeinek elektronikus nyilvántartásának létrehozása. A nyilvántartás longitudinális jellegű, beleértve a retrospektív klinikai adatokat a születéstől a legfrissebb találkozásig a kronológiai sorrendben bevitt adatokkal. Ennek a regiszternek a célja ezen betegek természetes történetének és kezelési eredményeinek jobb megértése, valamint az I. típusú tirozinemia monitorozására és prognózisára szolgáló biokémiai és klinikai paraméterek meghatározása/értékelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo
      • Nasr City, Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
        • Kutatásvezető:
          • Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

I-es típusú tirozinemiás betegek, akiket az egyik résztvevő oldal látott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az I. típusú tirozinemia biokémiai vagy molekuláris diagnózisa.
  2. Az egyik részt vevő oldal megvizsgálta/követte.
  3. Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  1. A tirozinemia diagnózisa kizárt.
  2. Egyik részt vevő oldal sem vizsgálta/követte.
  3. Nem hajlandó tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzon létre egy regisztert az I. típusú tirozinemia számára.
Időkeret: 5 év
Ez az eredmény egy bináris „igen/nem” eredmény arra vonatkozóan, hogy ez a tanulmány sikeresen tud-e létrehozni egy adattárat azzal a szándékkal, hogy adatokat és mintákat tároljon az I. típusú tirozinemia jövőbeli kutatásának támogatására.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Együttműködők

Society of Friends of Liver Patients in the Arab World (SLPAW)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tawhida Y Abdelghaffar, MD, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. április 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. november 5.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tyrosinemia Registry E&AW 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Örökletes tirozinemia, I. típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel