Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arvelig hepatorenal tyrosinæmi, naturhistorie i Egypten og den arabiske verden (Multicenter Clinical Study)

9. januar 2019 opdateret af: Dr. Tawhida Yassin Abdel Ghaffar, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Arvelig hepatorenal tyrosinæmi, naturhistorie (multicenter klinisk undersøgelse): Register for patienter med tyrosinæmi type I i Egypten og den arabiske verden

Formålet med registret/depotet er at forstå den naturlige historie af tyrosinæmi i vores region og at give en mekanisme til at lagre data og prøver for at understøtte udførelsen af ​​fremtidig forskning om arvelig tyrosinæmi blandt araberne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et elektronisk register over fænotypiske, laboratorieoplysninger, behandlings- og udfaldsmuligheder for tyrosinæmi type I. Registret er af longitudinelle karakter, herunder retrospektive kliniske data fra fødslen til det seneste møde med alle data indtastet kronologisk. Målene for dette register er en bedre forståelse af disse patienters naturlige historie og behandlingsresultater og at bestemme/evaluere biokemiske og kliniske parametre til monitorering og prognose af tyrosinæmi type I.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo
      • Nasr City, Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Professor Yassin Abdel Ghaffar Charity Center for Liver Disease and Research
        • Ledende efterforsker:
          • Tawhida Y. Abdel Ghaffar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tyrosinæmi type I set af et af de deltagende steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Biokemisk eller molekylær diagnose af Tyrosinæmi Type I.
  2. Undersøgt/efterfulgt af en af ​​de deltagende steder.
  3. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af tyrosinæmi er blevet udelukket.
  2. Ikke undersøgt/efterfulgt af en af ​​de deltagende steder.
  3. Uvillig til at give informeret samtykke til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret et register for tyrosinæmi type I.
Tidsramme: 5 år
Dette resultat er et binært 'ja/nej'-resultat med hensyn til, hvorvidt denne undersøgelse med succes kan skabe et depot med den hensigt at gemme data og prøver for at understøtte udførelsen af ​​fremtidig forskning om tyrosinæmi type I.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Samarbejdspartnere

Society of Friends of Liver Patients in the Arab World (SLPAW)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tawhida Y Abdelghaffar, MD, Yassin Abdelghaffar Charity Center for Liver Disease and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

5. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tyrosinemia Registry E&AW 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig tyrosinæmi, type I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner