分節屈折多焦点眼内レンズの視覚的結果
2018年10月9日 更新者：Myriam Böhm, MD、University Clinic Frankfurt
白内障手術後の部分屈折多焦点眼内レンズの移植後の視覚的結果
白内障手術後の分節屈折多焦点眼内レンズ (IOL) の視覚転帰を評価します。
調査の概要
詳細な説明
目的: この前向き非無作為非比較症例シリーズは、白内障手術後の分節屈折多焦点眼内レンズ (IOL) の両側移植後の視覚性能を調査し、ドイツ、フランクフルトのゲーテ大学眼科で実施されました。
方法: 50 眼 (25 患者) が含まれました。 包含基準は、両側性白内障、年齢 > 45 歳、術後の角膜乱視 ≤ 0.75 D、瞳孔サイズ 3 ～ 6 mm (薄明視)、および中心ずれ < 1 mm (Pentacam) でした。 除外基準は、以前の眼科手術、弱視、または潜在的な術後距離補正視力 (DCVA) < 0.3 logMAR でした。
介入または観察: 4 m、80 cm、40 cm で未補正 (UCVA) および DCVA。明所視および薄明視条件下でのコントラスト感度 (CS)。読解力 (Radner Reading Charts);デフォーカス カーブ、光学品質 (OQ) に関するアンケート、および眼鏡非依存性を 3 か月後に評価しました。
主な結果の測定: 術後 3 か月で、4 m、80 cm、40 cm の UCVA および DCVA (logMAR)。デフォーカス曲線; CS;読解力;そしてOQアンケート結果。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
- Department of ophthalmology University clinic Frankfurt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
部分屈折多焦点眼内レンズを挿入する両側白内障手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 両側白内障
- 年齢 > 45 歳
- -術後の角膜乱視≤0.75 D
- 瞳孔サイズ 3 ～ 6 mm (薄明視)
- センターシフト < 1 mm
除外基準:
- 以前の眼科手術
- 弱視
- -潜在的な術後距離補正視力 (DCVA) < 0.3 logMAR
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠距離での最高の矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術から 3 か月後の logMAR で測定された遠距離での単眼および両眼の矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中間距離での最良の矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された中間距離での単眼および両眼の矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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近距離での最良の矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された近距離での単眼および両眼の最良矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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遠方での未矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された遠距離での単眼および両眼の未矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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中距離の無矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された中距離での単眼および両眼の未矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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近距離未矯正視力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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レンズ手術の 3 か月後に logMAR で測定された近距離での単眼および両眼の未矯正視力
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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明所視、薄明視、およびまぶしさのある薄明視下での両眼コントラスト感度 (CS)
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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両眼コントラスト感度 (CS) は、Optec 6500 Vision Tester (Stereo Optical Co.、Chicago、IL) の Functional Acuity Contrast Test (FACT) チャートを使用して、両眼明所視 (85 cd/m²)、薄明視 (3 cd/m²) で測定されました。 )、および 1 度あたり 6 サイクル (cpd) の空間周波数 (しきい値範囲 0.78 ～ 2.26) でグレア条件を伴う明所視および薄明視。
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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デフォーカスカーブテスト
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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デフォーカス曲線 (単眼および双眼) は、明所照明条件 (ETDRS) の下で、0.5 D ステップで -5.0 D から +2.0 D までテストされました。
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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ラドナー読解力
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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両眼距離補正読書視力 (40 cm) は、読書チャート (Radner Reading Charts) を使用して LogRAD (Reading Acuity Determination) で調査されました。
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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光学品質アンケート
時間枠：レンズ手術後3ヶ月で測定
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「まぶしさ」、「光輪」、「スターバースト」、「かすみ目」の評価を求める視覚の質の質問票 (視覚アナログ スケール (VAS) 0 (完全/症状なし) から 100 (非常に悪い/最大症状強度))、明所視、薄明視、暗所視の光条件下での「ゴースティング」、眼鏡を着用している場合、および視力の全体的な質を評価します。
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レンズ手術後3ヶ月で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Kohnen, Professor、Goethe University Clinic Frankfurt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月28日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月9日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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