Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Segmentaalisen taittavan multifokaalisen silmänsisäisen linssin visuaaliset tulokset

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Myriam Böhm, MD, University Clinic Frankfurt

Visuaaliset tulokset segmentaalisen taittavan multifokaalisen intraokulaarisen linssin istutuksen jälkeen kaihileikkauksen jälkeen

Arvioida segmentaalisen refraktiivisen multifokaalisen intraokulaarisen linssin (IOL) visuaalisia tuloksia kaihileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tämä mahdollinen, ei-satunnaistettu ei-vertaileva tapaussarja tutkii visuaalista suorituskykyä segmentaalisten refraktiivisten multifokaalisten silmänsisäisten linssien (IOL) kahdenvälisen implantoinnin jälkeen kaihileikkauksen jälkeen. Se suoritettiin silmätautien osastolla, Goethen yliopisto, Frankfurt, Saksa.

Menetelmät: Mukaan otettiin 50 silmää (25 potilasta). Sisällyttämiskriteerit olivat molemminpuolinen kaihi, ikä > 45 vuotta, sarveiskalvon astigmatismi ≤ 0,75 D leikkauksen jälkeen, pupillikoko 3-6 mm (mesoopinen) ja keskisiirtymä < 1 mm (Pentacam). Poissulkemiskriteerit olivat aiemmat silmäleikkaukset, amblyopia tai mahdollinen postoperatiivinen etäisyyskorjattu näöntarkkuus (DCVA) < 0,3 logMAR,

Interventio tai havainto: Korjaamaton (UCVA) ja DCVA 4 m, 80 cm, 40 cm; kontrastiherkkyys (CS) fotoopisissa ja mesoopisissa olosuhteissa; lukutaidot (Radner Reading Charts); defocus-käyrä, kyselylomake optisesta laadusta (OQ) ja silmälasien riippumattomuus arvioitiin 3 kuukauden kuluttua.

Tärkeimmät tulostoimenpiteet: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen UCVA ja DCVA 4 m, 80 cm, 40 cm (logMAR); defocus käyrät; CS; lukutaidot; ja OQ-kyselyn tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Department of ophthalmology University clinic Frankfurt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty molemminpuolinen kaihileikkaus, johon istutettiin segmentaalinen taittava multifokaalinen intraokulaarinen linssi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kahdenvälinen kaihi
  • ikä > 45 vuotta
  • sarveiskalvon astigmatismi ≤ 0,75 D leikkauksen jälkeen
  • pupillikoko 3-6 mm (mesoopinen)
  • keskisiirto < 1 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisemmat silmäleikkaukset
  • amblyopia
  • mahdollinen postoperatiivinen etäisyyskorjattu näöntarkkuus (DCVA) < 0,3 logMAR

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus kaukaa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjattu näöntarkkuus kaukoetäisyydellä mitattuna logMARina 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjattu näöntarkkuus välietäisyydellä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjattu näöntarkkuus keskietäisyydellä mitattuna logMAR:ina 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus lähietäisyydellä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen paras korjattu näöntarkkuus lähietäisyydellä mitattuna logMAR:ina 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus kaukaa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamaton näöntarkkuus kaukoetäisyydellä mitattuna logMARina 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus keskietäisyydellä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamaton näöntarkkuus keskietäisyydellä mitattuna logMAR:ina 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Korjaamaton näöntarkkuus lähietäisyydellä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Monokulaarinen ja binokulaarinen korjaamaton näöntarkkuus lähietäisyydellä mitattuna logMARina 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Binokulaarinen kontrastiherkkyys (CS) fotopic-, mesopic- ja mesopic-valaistuksessa häikäisevässä valaistuksessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Binokulaarinen kontrastiherkkyys (CS) mitattiin Functional Acuity Contrast Test (FACT) -kaaviolla Optec 6500 Vision Testerissä (Stereo Optical Co., Chicago, IL) binokulaarisen fotopic (85 cd/m²) ja mesopic (3 cd/m²) alla. ), sekä valo- ja mesoopiset häikäisyolosuhteet spatiaalisella taajuudella 6 sykliä astetta (cpd) kohti (kynnysalue 0,78-2,26).
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Defocus käyrän testaus
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Defocus-käyrä (monokulaarinen ja binokulaarinen) testattiin välillä -5,0 D - +2,0 D 0,5 D:n askelin fotopic valaistusolosuhteissa (ETDRS).
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Radnerin lukutaito
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Binokulaarisen etäisyyden mukaan korjattua lukutarkkuutta (40 cm) tutkittiin LogRADissa (Reading Acuity Determination) käyttämällä lukukaavioita (Radner Reading Charts).
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Optinen laatukysely
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen
Näön laatukysely (Visual Analogue -asteikko (VAS) 0 (täydellinen / ei oireita) 100 (erittäin huono / oireiden maksimaalinen voimakkuus)), jossa pyydetään arvioimaan "häikäisyä", "haloja", "tähtienpurkausta", "näön hämärtymistä", ja "haamukuviointi" fotoopisissa, mesoopisissa ja skotooppisissa valoolosuhteissa, jos he käyttävät silmälaseja, ja arvioida heidän näön kokonaislaatuaan.
Mitattu 3 kuukautta linssileikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Clinic Frankfurt

Yhteistyökumppanit

Oculentis GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Kohnen, Professor, Goethe University Clinic Frankfurt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 153/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa