歯周炎患者の歯肉溝サイトカインに対する光線力学療法の効果
2018年2月26日 更新者：Foo Lean Heong、National University, Singapore
全身的に健康な歯周病患者が、この単盲検、分割口、無作為対照臨床試験で募集されました。
SRP の後、テスト象限で 4 mm 以上のプローブ深さ (PD) で PDT が適用されました。
ベースライン、3 か月目、6 か月目に、臨床パラメーターと歯肉溝液 (GCF) のサイトカイン パターンを分析しました。
調査の概要
詳細な説明
歯周パラメーターとサイトカイン IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α、MMP-8 レベルを分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に健康であるか、歯周治療の結果に影響を与えない病状がある成人。
- 妊娠中または授乳中でない女性。
- HbA1c < 7.5 mmol/L のコントロールされた糖尿病。
- 歯周治療の 3 か月前から、抗生物質やステロイドは使用していません。
- 限局性または全身性の慢性または進行性歯周炎と診断されている (Armitage, 1999) 4 つの象限すべてに少なくとも 2 つの部位があり、プロービング深度が 4 mm 以上であること。
- -研究期間中、つまり約6か月間、PDTによる非外科的歯周治療（スケーリングおよびルートプレーニング）に従うことに同意した。
除外基準:
- 光増感剤または染料に対するアレルギー
- 妊婦さんと授乳中のお母さん
- コントロール不良の糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SRPとフォトサン630
スケーリングとルートプレーニング、フォトサン630を使用した光線力学療法
|
コットン ロールでテスト象限を分離した後、トルイジン ブルーをテスト象限の深いポケット (PD ≥ 4mm) に 10 秒間適用し、続いてペリオ チップ (ポケットの深さに応じて 15 または 21 mm) を挿入しました。 LED発光デバイスに接続し、20秒間発光させました。
深いポケットのトルイジンブルーは、ポケットに生理食塩水を注入することにより除去されました。
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
スケーリングとルートプレーニングのみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月目と6か月目のベースライン探査深度からの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
Mm 単位の臨床検査深さ
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
3か月目と6か月目のベースラインの臨床愛着レベルからの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
Mm 単位の臨床アタッチメント レベル
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
3ヶ月目と6ヶ月目のベースラインの歯肉退縮レベルからの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
歯肉退縮レベル（mm）
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
3か月目と6か月目のベースライン出血スコアからの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
出血スコア（パーセンテージ）
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
3 か月目と 6 か月目のベースライン インターロイキン 1 レベルからの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
歯肉溝液中のインターロイキン-1レベル
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
3 か月目と 6 か月目のベースライン インターロイキン 6 レベルからの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
歯肉溝液中のインターレキン-6レベル
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
3 か月目と 6 か月目のベースライン インターロイキン 8 レベルからの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
歯肉溝液中のインターロイキン-8レベル
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
ベースラインからの変化 3ヶ月目と6ヶ月目の腫瘍壊死因子α値
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
歯肉溝液中の腫瘍壊死因子-αレベル
|
3ヶ月と6ヶ月
|
|
3か月目と6か月目のマトリックスメタロプロテイナーゼ-8レベルのベースラインからの変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
|
歯肉溝液中のマトリックスメタロプロテイナーゼ-8レベル
|
3ヶ月と6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lum Peng Lim、Faculty of Dentistry, National University of Singapore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月31日
研究の完了 (実際)
2013年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月26日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NUSingapore
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。