Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fotodynamisk terapi på tandkødscrevikulære cytokiner hos parodontitispatienter

26. februar 2018 opdateret af: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Systemisk raske parodontitispatienter blev rekrutteret i dette enkeltblindede, splitmundede, randomiserede kontrollerede kliniske forsøg. Efter SRP blev PDT påført ved sonderingsdybde (PD) ≥ 4 mm ved testkvadrant. Ved baseline, 3. måned og 6. måned blev kliniske parametre og cytokinmønster i gingival crevicular fluids (GCF'er) analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Periodontale parametre og cytokin IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a, MMP-8 niveauer blev analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der var medicinsk egnede eller har en medicinsk tilstand, der ikke ændrede resultatet af parodontal behandling.
  • Kvinder, der ikke var gravide eller ammende.
  • Kontrolleret diabetes mellitus med HbA1c < 7,5 mmol/L.
  • Ikke på nogen antibiotika eller steroider 3 måneder før paradentosebehandling.
  • Diagnosticeret til at have enten lokaliseret eller generaliseret kronisk eller aggressiv parodontitis (Armitage, 1999) med alle 4 kvadranter med mindst 2 steder med sonderingsdybde ≥ 4 mm.
  • Samtykke til at følge den ikke-kirurgiske parodontale behandling (afskalning og rodplaning) med PDT i hele undersøgelsesperioden, dvs. ca. 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for fotosensibilisator eller farvestof
  • Gravide og ammende mødre
  • Ukontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SRP og Fotosan 630
Skalering og rodplaning, fotodynamisk terapi ved hjælp af Fotosan 630
Enhed: SRP og Fotosan 630
Efter isolering af testkvadranterne med bomuldsrulle blev toluidinblåt påført i de dybe lommer (PD ≥ 4 mm) ved testkvadranterne i 10 sekunder, efterfulgt af indsættelse af en perio-spids (15 eller 21 mm afhængig af lommens dybde), der tilsluttet en LED-emitterende enhed, og lyset blev udsendt i 20 sekunder. Toluidinblåt i den dybe lomme blev fjernet ved at injicere normalt saltvand i lommen.
Andre navne:
  • Fotosan 630, CMS Dental, København, Danmark
NO_INTERVENTION: Styring
Kun afskalning og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline sonderingsdybde ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Klinisk sonderingsdybde i mm
3 måneder og 6 måneder
Ændringer fra baseline klinisk tilknytningsniveau ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Klinisk fastgørelsesniveau i mm
3 måneder og 6 måneder
Ændringer fra baseline gingival recession niveau ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Gingival recession niveau i mm
3 måneder og 6 måneder
Ændringer fra baseline blødningsscore ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Blødningsscore i procent
3 måneder og 6 måneder
Ændringer fra baseline Interleukin-1 niveau ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Interleukin-1 niveau i tandkødscrevikulær væske
3 måneder og 6 måneder
Ændringer fra baseline Interleukin-6 niveau ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Interlekin-6 niveau i tandkødscrevikulær væske
3 måneder og 6 måneder
Ændringer fra baseline Interleukin-8 niveau ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Interleukin-8 niveau i tandkødscrevikulær væske
3 måneder og 6 måneder
Ændringer fra baseline Tumornekrosefaktor-alfa-niveau ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Tumornekrosefaktor-alfa-niveau i tandkødscrevikulær væske
3 måneder og 6 måneder
Ændringer fra baseline Matrix metalloproteinase-8 niveau ved 3. måned og 6. måned
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Matrix metalloproteinase-8 niveau i tandkødscrevikulær væske
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University, Singapore

Efterforskere

  • Studieleder: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUSingapore

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med SRP og Fotosan 630

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner