Efeito da terapia fotodinâmica nas citocinas creviculares gengivais em pacientes com periodontite
26 de fevereiro de 2018 atualizado por: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Pacientes com periodontite sistemicamente saudáveis foram recrutados neste ensaio clínico controlado randomizado, simples-cego, de boca dividida.
Após o SRP, o PDT foi aplicado na profundidade de sondagem (PD) ≥ 4 mm no quadrante de teste.
No início, 3º mês e 6º mês, parâmetros clínicos e padrão de citocinas em fluidos creviculares gengivais (GCFs) foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parâmetros periodontais e níveis de citocinas IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α, MMP-8 foram analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos clinicamente aptos ou com condição médica que não alterou o resultado do tratamento periodontal.
- Mulheres que não estavam grávidas ou amamentando.
- Diabetes melito controlado com HbA1c < 7,5 mmol/L.
- Não tomar antibióticos ou esteróides 3 meses antes do tratamento periodontal.
- Diagnosticado como tendo periodontite crônica ou agressiva localizada ou generalizada (Armitage, 1999) com todos os 4 quadrantes tendo pelo menos 2 locais com profundidade de sondagem ≥ 4 mm.
- Concordou em seguir o tratamento periodontal não cirúrgico (raspagem e alisamento radicular) com PDT durante todo o período do estudo, ou seja, aproximadamente 6 meses.
Critério de exclusão:
- Alérgico a fotossensibilizador ou corante
- Senhora grávida e mães que amamentam
- diabetes descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: SRP e Fotosan 630
Raspagem e alisamento radicular, terapia fotodinâmica com Fotosan 630
|
Após isolar os quadrantes de teste com rolo de algodão, azul de toluidina foi aplicado nas bolsas profundas (PD ≥ 4mm) nos quadrantes de teste por 10 segundos, seguido da inserção de uma perio tip (15 ou 21 mm dependendo da profundidade da bolsa) que conectado a um dispositivo emissor de LED, e a luz foi emitida por 20 segundos.
O azul de toluidina na bolsa profunda foi removido injetando solução salina normal na bolsa.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Apenas raspagem e alisamento radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da profundidade de sondagem da linha de base no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Profundidade de sondagem clínica em mm
|
3 meses e 6 meses
|
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Alterações do nível de inserção clínica inicial no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Nível de fixação clínica em mm
|
3 meses e 6 meses
|
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Alterações do nível de recessão gengival basal no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Nível de recessão gengival em mm
|
3 meses e 6 meses
|
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Alterações da pontuação de sangramento basal no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Pontuação de sangramento em porcentagem
|
3 meses e 6 meses
|
|
Alterações do nível basal de Interleucina-1 no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Nível de interleucina-1 no fluido crevicular gengival
|
3 meses e 6 meses
|
|
Alterações do nível basal de Interleucina-6 no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Nível de interlequina-6 no fluido crevicular gengival
|
3 meses e 6 meses
|
|
Alterações do nível basal de Interleucina-8 no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Nível de interleucina-8 no fluido crevicular gengival
|
3 meses e 6 meses
|
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Alterações do nível basal do fator de necrose tumoral-alfa no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Nível alfa do fator de necrose tumoral no fluido crevicular gengival
|
3 meses e 6 meses
|
|
Alterações do nível basal de metaloproteinase-8 da Matrix no 3º mês e 6º mês
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Nível de metaloproteinase-8 da matriz no fluido crevicular gengival
|
3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
5 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUSingapore
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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