Effet de la thérapie photodynamique sur les cytokines créviculaires gingivales chez les patients atteints de parodontite
26 février 2018 mis à jour par: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Des patients atteints de parodontite en bonne santé systémique ont été recrutés dans cet essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle, en bouche divisée.
Après SRP, PDT a été appliqué à une profondeur de sondage (PD) ≥ 4 mm au quadrant de test.
Au départ, au 3ème mois et au 6ème mois, les paramètres cliniques et le profil des cytokines dans les fluides créviculaires gingivaux (GCF) ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres parodontaux et les niveaux de cytokine IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α, MMP-8 ont été analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes médicalement aptes ou dont l'état de santé n'a pas modifié le résultat du traitement parodontal.
- Femmes qui n'étaient pas enceintes ou allaitantes.
- Diabète sucré contrôlé avec HbA1c < 7,5 mmol/L.
- Pas d'antibiotiques ou de stéroïdes 3 mois avant le traitement parodontal.
- Diagnostiqué comme ayant une parodontite chronique ou agressive localisée ou généralisée (Armitage, 1999) avec les 4 quadrants ayant au moins 2 sites avec une profondeur de sondage ≥ 4 mm.
- Consentir à suivre le traitement parodontal non chirurgical (détartrage et surfaçage radiculaire) avec PDT tout au long de la période d'étude, soit environ 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Allergique au photosensibilisateur ou au colorant
- Dame enceinte et mères allaitantes
- Diabète non contrôlé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: SRP et Fotosan 630
Détartrage et surfaçage radiculaire, thérapie photodynamique avec Fotosan 630
|
Après avoir isolé les quadrants de test avec un rouleau de coton, du bleu de toluidine a été appliqué dans les poches profondes (PD ≥ 4 mm) au niveau des quadrants de test pendant 10 secondes, suivi de l'insertion d'une pointe pério (15 ou 21 mm selon la profondeur de la poche) qui connecté à un dispositif d'émission de LED, et la lumière a été émise pendant 20 secondes.
Le bleu de toluidine dans la poche profonde a été éliminé en injectant une solution saline normale dans la poche.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Détartrage et surfaçage radiculaire uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à la profondeur de sondage de base au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Profondeur de sondage clinique en mm
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3 mois et 6 mois
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Changements par rapport au niveau d'attachement clinique de base au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Niveau d'attache clinique en mm
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3 mois et 6 mois
|
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Changements par rapport au niveau de récession gingival de base au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Niveau de récession gingivale en mm
|
3 mois et 6 mois
|
|
Changements par rapport au score de saignement initial au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Score de saignement en pourcentage
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3 mois et 6 mois
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Changements par rapport au niveau initial d'interleukine-1 au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Niveau d'interleukine-1 dans le liquide créviculaire gingival
|
3 mois et 6 mois
|
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Changements par rapport au niveau initial d'interleukine-6 au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Niveau d'interlekin-6 dans le liquide créviculaire gingival
|
3 mois et 6 mois
|
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Changements par rapport au niveau initial d'interleukine-8 au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Niveau d'interleukine-8 dans le liquide créviculaire gingival
|
3 mois et 6 mois
|
|
Changements par rapport au niveau initial du facteur de nécrose tumorale alpha au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
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Niveau de facteur de nécrose tumorale alpha dans le liquide créviculaire gingival
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3 mois et 6 mois
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Changements par rapport au niveau initial de la métalloprotéinase matricielle 8 au 3e mois et au 6e mois
Délai: 3 mois et 6 mois
|
Niveau de métalloprotéinase-8 matricielle dans le liquide créviculaire gingival
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3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Première publication (RÉEL)
5 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUSingapore
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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