Fotodynaamisen terapian vaikutus ienrautojen sytokiineihin parodontiittipotilailla
maanantai 26. helmikuuta 2018 päivittänyt: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Systeemisesti terveitä parodontiittipotilaita rekrytoitiin tähän yksisokkoiseen, suuhalkaistuun, satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
SRP:n jälkeen PDT:tä käytettiin koetussyvyydellä (PD) ≥ 4 mm testikvadrantissa.
Lähtötilanteessa, 3. ja 6. kuukaudessa analysoitiin kliiniset parametrit ja sytokiinikuvio ikenen crevicular nesteissä (GCF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontaaliparametrit ja sytokiinien IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a, MMP-8 tasot analysoitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka olivat lääketieteellisesti kunnossa tai joilla on sairaus, joka ei muuttanut parodontaalihoidon tulosta.
- Naiset, jotka eivät olleet raskaana tai imettäneet.
- Hallittu diabetes mellitus, HbA1c < 7,5 mmol/l.
- Ei antibiootteja tai steroideja 3 kuukautta ennen parodontaalihoitoa.
- Diagnoosilla on joko paikallinen tai yleistynyt krooninen tai aggressiivinen parodontiitti (Armitage, 1999), jossa kaikissa neljässä kvadrantissa on vähintään 2 kohtaa, joiden mittaussyvyys on ≥ 4 mm.
- Suostui seuraamaan ei-kirurgista parodontaalihoitoa (hilseily ja juurien höyläys) PDT:llä koko tutkimusajan, eli noin 6 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen valolle herkistävälle aineelle tai väriaineelle
- Raskaana oleva nainen ja imettävät äidit
- Hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SRP ja Fotosan 630
Skaalaus ja juurihöyläys, fotodynaaminen hoito Fotosan 630:lla
|
Kun testikvadrantit eristettiin puuvillarullalla, toluidiinisinistä levitettiin syvissä taskuissa (PD ≥ 4 mm) testikvadranteissa 10 sekunniksi, minkä jälkeen asetettiin periokärki (15 tai 21 mm taskun syvyydestä riippuen), joka kytketty LED-säteilijään, ja valoa lähetettiin 20 sekunnin ajan.
Toluidiinisininen syvässä taskussa poistettiin ruiskuttamalla normaalia suolaliuosta taskuun.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vain skaalaus ja juurihöyläys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason mittaussyvyydestä 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kliininen mittaussyvyys mm
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset kliinisen kiinnittymistason perustasosta 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso mm
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason ienlaman tasosta 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Ienen laman taso mm
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason verenvuotopisteistä 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Verenvuotopisteet prosentteina
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason Interleukiini-1-tasosta 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Interleukiini-1-taso ikenen rakonesteessä
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason Interleukiini-6-tasosta 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Interlekin-6-taso ikenen rakonesteessä
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason Interleukiini-8-tasosta 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Interleukiini-8-taso ikenen rakonesteessä
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötilanteesta Tuumorinekroositekijä-alfa-tasosta 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tuumorinekroositekijä-alfa-taso ienhapon nesteessä
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötason matriisin metalloproteinaasi-8-tasosta 3. ja 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Matriisin metalloproteinaasi-8:n taso ikenen rakonesteessä
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUSingapore
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SRP ja Fotosan 630
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi