Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fotodynamické terapie na gingivální crevikulární cytokiny u pacientů s parodontitidou

26. února 2018 aktualizováno: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Do této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované klinické studie s rozdělenými ústy byli zařazeni systémově zdraví pacienti s parodontitidou. Po SRP byla aplikována PDT v hloubce sondy (PD) ≥ 4 mm v testovacím kvadrantu. Na začátku, ve 3. měsíci a 6. měsíci, byly analyzovány klinické parametry a cytokinový vzorec v gingiválních crevikulárních tekutinách (GCFs).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly analyzovány parametry parodontu a hladiny cytokinů IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α, MMP-8.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří byli zdravotně způsobilí nebo mají zdravotní stav, který nezměnil výsledek parodontologické léčby.
  • Ženy, které nebyly těhotné ani kojící.
  • Kontrolovaný diabetes mellitus s HbA1c < 7,5 mmol/l.
  • Neužívat žádná antibiotika ani steroidy 3 měsíce před ošetřením parodontu.
  • Diagnostikována buď lokalizovaná nebo generalizovaná chronická nebo agresivní parodontitida (Armitage, 1999), přičemž všechny 4 kvadranty mají alespoň 2 místa s hloubkou sondy ≥ 4 mm.
  • Souhlasili s dodržováním nechirurgické periodontální léčby (odlupování a hoblování kořenů) pomocí PDT po celou dobu studie, tj. přibližně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na fotosenzibilizátor nebo barvivo
  • Těhotné ženy a kojící matky
  • Nekontrolovaný diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SRP a Fotosan 630
Škálování a hoblování kořenů, fotodynamická terapie pomocí Fotosan 630
Přístroj: SRP a Fotosan 630
Po izolaci testovacích kvadrantů bavlněným válečkem byla toluidinová modř aplikována do hlubokých kapes (PD ≥ 4 mm) v testovacích kvadrantech po dobu 10 sekund, poté byla vložena perio špička (15 nebo 21 mm v závislosti na hloubce kapsy), která připojena k zařízení vyzařujícímu LED a světlo bylo vyzařováno po dobu 20 sekund. Toluidinová modř v hluboké kapse byla odstraněna injekcí normálního fyziologického roztoku do kapsy.
Ostatní jména:
  • Fotosan 630, CMS Dental, Kodaň, Dánsko
NO_INTERVENTION: Řízení
Pouze škálování a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí hloubky sondování ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Hloubka klinického sondování v mm
3 měsíce a 6 měsíců
Změny od výchozí úrovně klinického připojení ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Úroveň klinického připojení v mm
3 měsíce a 6 měsíců
Změny od výchozí úrovně gingivální recese ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Úroveň gingivální recese v mm
3 měsíce a 6 měsíců
Změny od výchozího skóre krvácení ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Skóre krvácení v procentech
3 měsíce a 6 měsíců
Změny od výchozí hladiny interleukinu-1 ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Hladina interleukinu-1 v gingivální štěrbinové tekutině
3 měsíce a 6 měsíců
Změny od výchozí hladiny interleukinu-6 ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Hladina interlekinu-6 v gingivální štěrbinové tekutině
3 měsíce a 6 měsíců
Změny od výchozí hladiny interleukinu-8 ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Hladina interleukinu-8 v gingivální štěrbinové tekutině
3 měsíce a 6 měsíců
Změny od výchozí hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Hladina tumor nekrotizujícího faktoru alfa v gingivální štěrbinové tekutině
3 měsíce a 6 měsíců
Změny od výchozí úrovně Matrix metaloproteinázy-8 ve 3. a 6. měsíci
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Hladina matricové metaloproteinázy-8 v gingivální štěrbinové tekutině
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUSingapore

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SRP a Fotosan 630

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit