치주염 환자에서 광역학 치료가 치은 열구 사이토카인에 미치는 영향
2018년 2월 26일 업데이트: Foo Lean Heong, National University, Singapore
전신적으로 건강한 치주염 환자를 이 단일 맹검, 분할 구강, 무작위 통제 임상 시험에 모집했습니다.
SRP 후, 테스트 사분면에서 프로빙 깊이(PD) ≥ 4mm에서 PDT를 적용했습니다.
기준선, 3개월 및 6개월에 치은열구액(GCF)의 임상적 매개변수 및 사이토카인 패턴을 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
치주 파라미터와 사이토카인 IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α, MMP-8 수치를 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 적합하거나 치주 치료의 결과를 바꾸지 않는 의학적 상태를 가진 성인.
- 임신 또는 수유 중이 아닌 여성.
- HbA1c < 7.5mmol/L로 통제된 진성 당뇨병.
- 치주 치료 3개월 전부터 항생제나 스테로이드를 사용하지 않습니다.
- 탐침 깊이가 ≥ 4 mm인 2개 이상의 부위가 있는 4개 사분면 모두에서 국부적 또는 일반화된 만성 또는 공격성 치주염(Armitage, 1999)이 있는 것으로 진단되었습니다.
- 연구 기간 동안, 즉 약 6개월 동안 PDT로 비수술적 치주 치료(스케일링 및 치근 활택술)를 따르기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 감광제 또는 염료에 알레르기
- 임산부와 수유부
- 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SRP 및 Fotosan 630
스케일링 및 치근활택술, Fotosan 630을 이용한 광역학 치료
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테스트 사분면을 면봉으로 분리한 후 테스트 사분면의 깊은 포켓(PD ≥ 4mm)에 톨루이딘 블루를 10초 동안 적용한 다음 페리오 팁(포켓 깊이에 따라 15 또는 21mm)을 삽입하여 LED 발광소자와 연결하여 20초 동안 빛을 발산하였다.
깊은 주머니에 생리 식염수를 주입하여 깊은 주머니에 있는 톨루이딘 블루를 제거했습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 제어
스케일링 및 루트 플래닝만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 및 6개월 기준 프로브 깊이에서 변경
기간: 3개월 6개월
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임상 프로빙 깊이(mm)
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3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 임상 애착 수준으로부터의 변화
기간: 3개월 6개월
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임상 부착 수준(mm)
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3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 베이스라인 치은 후퇴 수준으로부터의 변화
기간: 3개월 6개월
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치은 후퇴 수준(mm)
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3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 출혈 점수로부터의 변화
기간: 3개월 6개월
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출혈 점수(백분율)
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3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 인터루킨-1 수준으로부터의 변화
기간: 3개월 6개월
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치은 열구액의 인터루킨-1 수치
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3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 인터루킨-6 수준으로부터의 변화
기간: 3개월 6개월
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치은 열구액의 인터레킨-6 수치
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3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 기준선 인터루킨-8 수준으로부터의 변화
기간: 3개월 6개월
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치은 열구액의 인터루킨-8 수치
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3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 베이스라인 종양 괴사 인자-알파 수준으로부터의 변화
기간: 3개월 6개월
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치은 열구액의 종양 괴사 인자-알파 수준
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3개월 6개월
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3개월 및 6개월에 기준 매트릭스 메탈로프로테이나제-8 수준으로부터의 변화
기간: 3개월 6개월
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치은 열구액의 매트릭스 메탈로프로테이나제-8 수준
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3개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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