光动力疗法对牙周炎患者龈沟细胞因子的影响
2018年2月26日 更新者：Foo Lean Heong、National University, Singapore
在这项单盲、分口、随机对照临床试验中招募了全身健康的牙周炎患者。
SRP 后，在测试象限的探测深度 (PD) ≥ 4 mm 处应用 PDT。
在基线、第 3 个月和第 6 个月，分析了龈沟液 (GCF) 中的临床参数和细胞因子模式。
研究概览
详细说明
分析牙周参数和细胞因子 IL-1β、IL-6、IL-8、TNF-α、MMP-8 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康或身体状况不改变牙周治疗结果的成年人。
- 未怀孕或哺乳的女性。
- HbA1c < 7.5 mmol/L 的糖尿病得到控制。
- 牙周治疗前 3 个月未服用任何抗生素或类固醇。
- 诊断为局部或全身性慢性或侵袭性牙周炎（Armitage，1999），所有 4 个象限都有至少 2 个探诊深度 ≥ 4 毫米的部位。
- 同意在整个研究期间（即大约 6 个月）使用 PDT 进行非手术牙周治疗（洗牙和根面平整）。
排除标准：
- 对光敏剂或染料过敏
- 孕妇和哺乳母亲
- 不受控制的糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SRP 和 Fotosan 630
使用 Fotosan 630 进行刮治和根面平整、光动力疗法
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用棉卷隔离测试象限后，将甲苯胺蓝涂在测试象限的深口袋（PD ≥ 4mm）10 秒，然后插入 perio tip（15 或 21 mm，取决于口袋的深度），连接LED发光装置，发光20秒。
深口袋中的甲苯胺蓝通过向口袋中注入生理盐水来去除。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制
仅刮治和根面平整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 个月和第 6 个月基线探测深度的变化
大体时间：3个月和6个月
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临床探诊深度（毫米）
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3个月和6个月
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第 3 个月和第 6 个月时基线临床依恋水平的变化
大体时间：3个月和6个月
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以毫米为单位的临床附着水平
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3个月和6个月
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第 3 个月和第 6 个月时基线牙龈退缩水平的变化
大体时间：3个月和6个月
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牙龈退缩水平（毫米）
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3个月和6个月
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第 3 个月和第 6 个月的基线出血评分变化
大体时间：3个月和6个月
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出血分数百分比
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3个月和6个月
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第 3 个月和第 6 个月时白细胞介素 1 水平相对于基线的变化
大体时间：3个月和6个月
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龈沟液白细胞介素1水平
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3个月和6个月
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第 3 个月和第 6 个月与基线白细胞介素 6 水平的变化
大体时间：3个月和6个月
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龈沟液白细胞介素6水平
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3个月和6个月
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第 3 个月和第 6 个月与基线白细胞介素 8 水平的变化
大体时间：3个月和6个月
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龈沟液白细胞介素8水平
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3个月和6个月
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第 3 个月和第 6 个月时肿瘤坏死因子-α 水平相对于基线的变化
大体时间：3个月和6个月
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龈沟液肿瘤坏死因子-α水平
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3个月和6个月
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第 3 个月和第 6 个月时基线基质金属蛋白酶 8 水平的变化
大体时间：3个月和6个月
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龈沟液基质金属蛋白酶8水平
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3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lum Peng Lim、Faculty of Dentistry, National University of Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月31日
研究完成 (实际的)
2013年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月26日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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