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Wirkung der photodynamischen Therapie auf gingivale krevikuläre Zytokine bei Parodontitis-Patienten

26. Februar 2018 aktualisiert von: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Systemisch gesunde Parodontitis-Patienten wurden in diese einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Split-Mouth-Studie rekrutiert. Nach SRP wurde PDT bei einer Sondierungstiefe (PD) ≥ 4 mm im Testquadranten angewendet. Zu Beginn, im 3. Monat und im 6. Monat wurden klinische Parameter und Zytokinmuster in Gingiva-Crevicular-Flüssigkeiten (GCFs) analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontale Parameter und Zytokin-IL-1β-, IL-6-, IL-8-, TNF-α- und MMP-8-Spiegel wurden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die medizinisch fit waren oder eine Erkrankung haben, die das Ergebnis der Parodontalbehandlung nicht verändert hat.
  • Frauen, die nicht schwanger oder stillend waren.
  • Kontrollierter Diabetes mellitus mit HbA1c < 7,5 mmol/L.
  • Keine Antibiotika oder Steroide 3 Monate vor der Parodontalbehandlung.
  • Diagnostiziert entweder lokalisierte oder generalisierte chronische oder aggressive Parodontitis (Armitage, 1999), wobei alle 4 Quadranten mindestens 2 Stellen mit Sondierungstiefe ≥ 4 mm aufweisen.
  • Zustimmung zur Durchführung der nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung (Skalierung und Wurzelglättung) mit PDT während des gesamten Studienzeitraums, d. h. ungefähr 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Photosensibilisator oder Farbstoff
  • Schwangere und stillende Mütter
  • Unkontrollierter Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: SRP und Fotosan 630
Scaling und Wurzelglättung, photodynamische Therapie mit Fotosan 630
Gerät: SRP und Fotosan 630
Nach dem Isolieren der Testquadranten mit einer Watterolle wurde Toluidinblau 10 Sekunden lang in die tiefen Taschen (PD ≥ 4 mm) an den Testquadranten aufgetragen, gefolgt vom Einführen einer Perio-Spitze (15 oder 21 mm, je nach Tiefe der Tasche). an eine LED-Emissionsvorrichtung angeschlossen, und es wurde 20 Sekunden lang Licht emittiert. Toluidinblau in der tiefen Tasche wurde entfernt, indem normale Kochsalzlösung in die Tasche injiziert wurde.
Andere Namen:
  • Fotosan 630, CMS Dental, Kopenhagen, Dänemark
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Nur Skalierung und Wurzelglättung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber der Basissondierungstiefe im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Klinische Sondierungstiefe in mm
3 Monate und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem klinischen Ausgangsniveau der Bindung im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Klinisches Attachmentlevel in mm
3 Monate und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsniveau der gingivalen Rezession im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Grad der gingivalen Rezession in mm
3 Monate und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Blutungsscore zu Studienbeginn im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Blutungsscore in Prozent
3 Monate und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Interleukin-1-Ausgangswert im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Interleukin-1-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
3 Monate und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Interleukin-6-Ausgangswert im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Interlekin-6-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
3 Monate und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Interleukin-8-Ausgangswert im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Interleukin-8-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
3 Monate und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Spiegels im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Tumornekrosefaktor-Alpha-Spiegel in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
3 Monate und 6 Monate
Veränderungen gegenüber dem Matrix-Metalloproteinase-8-Ausgangswert im 3. und 6. Monat
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Gehalt an Matrix-Metalloproteinase-8 in Zahnfleischtaschenflüssigkeit
3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Ermittler

  • Studienleiter: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUSingapore

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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