Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotodinamikus terápia hatása a fogíny-krevicularis citokinekre periodontitisben szenvedő betegeknél

2018. február 26. frissítette: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Szisztémásan egészséges parodontitisben szenvedő betegeket vontak be ebbe az egy-vak, osztott szájú, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatba. Az SRP után PDT-t alkalmaztunk 4 mm ≥ szondázási mélységben a tesztkvadránsban. A kiinduláskor, a 3. és a 6. hónapban elemezték a klinikai paramétereket és a citokinmintázatot a gingiva crevicularis folyadékokban (GCF).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elemeztük a parodontális paramétereket és a citokin IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α, MMP-8 szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek, akik egészségügyileg alkalmasak voltak, vagy olyan egészségügyi állapotuk van, amely nem változtatta meg a parodontális kezelés eredményét.
  • Nők, akik nem voltak terhesek vagy nem szoptattak.
  • Kontrollált diabetes mellitus, HbA1c < 7,5 mmol/l.
  • 3 hónappal a parodontális kezelés előtt semmilyen antibiotikumot vagy szteroidot nem szed.
  • Lokalizált vagy generalizált krónikus vagy agresszív parodontitiszben diagnosztizáltak (Armitage, 1999), mind a 4 kvadránsban legalább 2 olyan hely található, ahol a szondázási mélység ≥ 4 mm.
  • Hozzájárult a nem sebészeti parodontális kezelés (hámlás és gyökérgyalulás) PDT-vel történő követéséhez a vizsgálat teljes időtartama alatt, azaz körülbelül 6 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás a fényérzékenyítőre vagy festékre
  • Terhes hölgyek és szoptatós anyák
  • Kontrollálatlan cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SRP és Fotosan 630
Méretezés és gyökérgyalulás, fotodinamikus terápia Fotosan 630 segítségével
Eszköz: SRP és Fotosan 630
A tesztkvadránsok pamuthengerrel történő izolálása után toluidin kéket vittünk fel a mély zsebekbe (PD ≥ 4 mm) a tesztkvadránsoknál 10 másodpercig, majd egy periocsúcsot helyeztünk be (a zseb mélységétől függően 15 vagy 21 mm-es). LED-kibocsátó eszközhöz csatlakozik, és 20 másodpercig fényt bocsátott ki. A mély zsebben lévő toluidin kéket úgy távolították el, hogy normál sóoldatot fecskendeztek a zsebbe.
Más nevek:
  • Fotosan 630, CMS Dental, Koppenhága, Dánia
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Csak méretezés és gyökérgyalulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alapvonal szondázási mélységéhez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Klinikai szondázási mélység mm-ben
3 hónap és 6 hónap
Változások a kiindulási klinikai kötődési szinthez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Klinikai rögzítési szint mm-ben
3 hónap és 6 hónap
Változások a kiindulási ínyrecessziós szinthez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Gingival recesszió szintje mm-ben
3 hónap és 6 hónap
Változások a kiindulási vérzési pontszámhoz képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Vérzési pontszám százalékban
3 hónap és 6 hónap
Változások az Interleukin-1 alapszinthez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Interleukin-1 szint a gingiva crevicularis folyadékában
3 hónap és 6 hónap
Változások a kiindulási Interleukin-6 szinthez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Interlekin-6 szint a gingiva crevicularis folyadékában
3 hónap és 6 hónap
Változások a kiindulási Interleukin-8 szinthez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Interleukin-8 szint a gingiva crevicularis folyadékában
3 hónap és 6 hónap
Változások az alapvonalhoz képest Tumor nekrózis faktor-alfa szinthez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Tumor nekrózis faktor-alfa szint a gingiva crevicularis folyadékban
3 hónap és 6 hónap
Változások a kiindulási Mátrix metalloproteináz-8 szinthez képest a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
Mátrix metalloproteináz-8 szintje a gingiva crevicularis folyadékban
3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University, Singapore

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NUSingapore

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel