Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fotodynamisk terapi på tandköttscytokiner hos parodontitpatienter

26 februari 2018 uppdaterad av: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Systemiskt friska parodontitpatienter rekryterades i denna enkelblinda, delad mun, randomiserade kontrollerade kliniska prövningen. Efter SRP applicerades PDT vid sonderingsdjup (PD) ≥ 4 mm vid testkvadranten. Vid baslinjen, 3:e månaden och 6:e månaden analyserades kliniska parametrar och cytokinmönster i gingival crevicular fluids (GCFs).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parodontala parametrar och nivåer av cytokin IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-a, MMP-8 analyserades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna som var medicinskt lämpliga eller har ett medicinskt tillstånd som inte förändrade resultatet av parodontitbehandling.
  • Kvinnor som inte var gravida eller ammade.
  • Kontrollerad diabetes mellitus med HbA1c < 7,5 mmol/L.
  • Inte på några antibiotika eller steroider 3 månader före parodontitbehandling.
  • Diagnostiserats ha antingen lokaliserad eller generaliserad kronisk eller aggressiv parodontit (Armitage, 1999) med alla 4 kvadranter med minst 2 platser med sonderingsdjup ≥ 4 mm.
  • Samtyckte till att följa den icke-kirurgiska parodontala behandlingen (fjällning och rotplaning) med PDT under hela studieperioden, dvs cirka 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Allergisk mot fotosensibilisator eller färgämne
  • Gravid dam och ammande mödrar
  • Okontrollerad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SRP och Fotosan 630
Skalning och rothyvling, fotodynamisk terapi med Fotosan 630
Enhet: SRP och Fotosan 630
Efter isolering av testkvadranterna med bomullsrulle applicerades toluidinblått i de djupa fickorna (PD ≥ 4 mm) vid testkvadranterna under 10 sekunder, följt av att en perio-spets (15 eller 21 mm beroende på fickans djup) sattes in som ansluten till en LED-emitterande enhet och ljus sänds ut under 20 sekunder. Toluidinblått i den djupa fickan avlägsnades genom att injicera normal saltlösning i fickan.
Andra namn:
  • Fotosan 630, CMS Dental, Köpenhamn, Danmark
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Endast skalning och rothyvling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjens sonderingsdjup vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Kliniskt sonderingsdjup i mm
3 månader och 6 månader
Förändringar från klinisk anknytningsnivå vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Klinisk fästnivå i mm
3 månader och 6 månader
Förändringar från baslinjenivån för gingival recession vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Gingival recessionsnivå i mm
3 månader och 6 månader
Förändringar från baslinjen för blödningspoäng vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Blödningspoäng i procent
3 månader och 6 månader
Förändringar från utgångsnivån för Interleukin-1 vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Interleukin-1-nivån i tandköttets crevikulära vätska
3 månader och 6 månader
Förändringar från utgångsnivån för Interleukin-6 vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Interlekin-6-nivån i tandköttets crevikulära vätska
3 månader och 6 månader
Förändringar från utgångsnivån för Interleukin-8 vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Interleukin-8-nivån i tandköttets crevikulära vätska
3 månader och 6 månader
Förändringar från baslinjen Tumörnekrosfaktor-alfanivå vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Tumörnekrosfaktor-alfanivå i gingival crevikulär vätska
3 månader och 6 månader
Förändringar från baslinjenivån Matrix metalloproteinas-8 vid 3:e månaden och 6:e månaden
Tidsram: 3 månader och 6 månader
Matris metalloproteinas-8 nivå i tandköttskrevikularvätska
3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University, Singapore

Utredare

  • Studierektor: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NUSingapore

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit

Kliniska prövningar på SRP och Fotosan 630

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera