Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii fotodynamicznej na cytokiny dziąseł u pacjentów z zapaleniem przyzębia

26 lutego 2018 zaktualizowane przez: Foo Lean Heong, National University, Singapore
Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego z pojedynczą ślepą próbą i podzielonymi ustami zrekrutowano pacjentów z systemowo zdrowym zapaleniem przyzębia. Po SRP zastosowano PDT na głębokości sondowania (PD) ≥ 4 mm w kwadrancie testowym. Na początku badania, w 3. i 6. miesiącu, przeanalizowano parametry kliniczne i wzór cytokin w płynach dziąsłowych (GCF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analizowano parametry periodontologiczne oraz poziom cytokin IL-1β, IL-6, IL-8, TNF-α, MMP-8.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy byli zdolni medycznie lub których stan zdrowia nie wpłynął na wynik leczenia periodontologicznego.
  • Kobiety, które nie były w ciąży ani nie karmiły piersią.
  • Kontrolowana cukrzyca z HbA1c < 7,5 mmol/L.
  • Nie przyjmować żadnych antybiotyków ani sterydów 3 miesiące przed leczeniem periodontologicznym.
  • Zdiagnozowano miejscowe lub uogólnione przewlekłe lub agresywne zapalenie przyzębia (Armitage, 1999) ze wszystkimi 4 kwadrantami posiadającymi co najmniej 2 miejsca o głębokości sondowania ≥ 4 mm.
  • Zgoda na niechirurgiczne leczenie periodontologiczne (scaling i root planing) z PDT przez cały okres studiów, tj. około 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na fotosensybilizator lub barwnik
  • Pani w ciąży i matki karmiące
  • Niekontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SRP i Fotosan 630
Skaling i root planing, terapia fotodynamiczna aparatem Fotosan 630
Urządzenie: SRP i Fotosan 630
Po odizolowaniu ćwiartek testowych za pomocą wacika, błękit toluidynowy nałożono na głębokie kieszonki (PD ≥ 4 mm) w ćwiartkach testowych na 10 sekund, a następnie wprowadzono końcówkę perio (15 lub 21 mm w zależności od głębokości kieszonki), która podłączony do urządzenia emitującego diody LED i światło było emitowane przez 20 sekund. Błękit toluidynowy w głębokiej kieszeni usunięto przez wstrzyknięcie do kieszeni normalnej soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • Fotosan 630, CMS Dental, Kopenhaga, Dania
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Tylko skalowanie i root planing

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany od głębokości sondowania linii bazowej w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Kliniczna głębokość sondowania w mm
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowego klinicznego poziomu przywiązania w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom przyczepu klinicznego w mm
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu recesji dziąseł w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom recesji dziąseł w mm
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowej oceny krwawienia w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Wynik krwawienia w procentach
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-1 w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom interleukiny-1 w płynie dziąsłowym
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-6 w trzecim i szóstym miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom interlekiny-6 w płynie dziąsłowym
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-8 w trzecim i szóstym miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom interleukiny-8 w płynie dziąsłowym
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany od poziomu wyjściowego czynnika martwicy nowotworu-alfa w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom czynnika martwicy nowotworu alfa w płynie dziąsłowym
3 miesiące i 6 miesięcy
Zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu metaloproteinazy-8 macierzy w 3. i 6. miesiącu
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Poziom metaloproteinazy-8 macierzy w płynie dziąsłowym
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University, Singapore

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lum Peng Lim, Faculty of Dentistry, National University of Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NUSingapore

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na SRP i Fotosan 630

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj