PICUにおける周術期の侵襲的換気の質
2020年11月23日 更新者：University of Oulu
PICU における周術期の侵襲的換気の質の評価における電気インピーダンス トモグラフィー (EIT)
これは純粋に観察研究であり、周術期の集中治療中に電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を使用して侵襲的換気の質を観察します。
EIT パラメータを使用して、日常ケア中に保護換気戦略が適切に実行されているかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
待機的手術を受け、術後治療を必要とし、PICUまたは小児科麻酔クリニックでフォローアップを必要とする20人の新生児および乳児が、この前向き観察研究に含まれます。
Swisstom BB2-monitor と NeoSensorBelts を使用して、手術室への到着 (挿管前) から術後の集中治療 (抜管後 2 時間まで) まで、換気ケアを監視します。
肺の通気と換気分布を評価する EIT パラメータは、侵襲的換気の質を評価するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oulu、フィンランド
- Oulu University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2時間～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的/半選択的手術を受ける新生児および乳児
説明
包含基準:
- 法定後見人の親からの書面によるインフォームドコンセント
- 選択的手術または半選択的手術を受ける乳児
- 予想される PICU への術後の入院
- 研究に含める前の自発呼吸
除外基準:
- 手術前の呼吸補助の必要性
- 胸部外科
- 体重 < 1500g または > 10kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイレント スペイシーズ
時間枠：24時間
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ベースラインと比較して、治療のさまざまな段階で観察されたサイレントスペースの量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気分布
時間枠：24時間
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換気分布のベースラインからの変化は、治療のさまざまな段階で評価されます
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24時間
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換気パラメータに対する介入の効果
時間枠：24時間
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挿管・侵襲的換気・抜管・自発呼吸とEIT所見の関係
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Merja Kallio, MD, PhD、Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
- 主任研究者：Marika Rahtu、Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月3日
一次修了 (実際)
2020年10月6日
研究の完了 (実際)
2020年10月6日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EETTMK:36/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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