Kvalita peroperační invazivní ventilace na JIP
23. listopadu 2020 aktualizováno: University of Oulu
Elektrická impedanční tomografie (EIT) při hodnocení kvality peroperační invazivní ventilace na PICU
Jedná se o čistě observační studii, ve které je kvalita invazivní ventilace sledována pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) během perioperační intenzivní péče.
Parametry EIT budou použity k posouzení, zda jsou strategie ochranné ventilace úspěšně dodržovány během rutinní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této prospektivní observační studie bude zahrnuto 20 novorozenců a kojenců podstupujících elektivní operaci a vyžadující pooperační léčbu a sledování na JIP nebo na klinice dětské anesteziologie.
Swisstom BB2-monitor a NeoSensorBelts budou sloužit k monitorování jejich ventilační péče od příjezdu na operační sál (před intubací) až po pooperační intenzivní péči (do 2 hodin po extubaci).
K hodnocení kvality invazivní ventilace budou použity parametry EIT hodnotící aeraci plic a distribuci ventilace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko
- Oulu University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 hodiny až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci a kojenci podstupující elektivní/poloelektivní operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas od rodiče zákonného zástupce
- Kojenec podstupující elektivní nebo semielektivní chirurgický zákrok
- Očekává se pooperační přijetí na JIP
- Spontánní dýchání před zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- Potřeba podpory dýchání před operací
- Hrudní chirurgie
- Tělesná hmotnost < 1500 g nebo > 10 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tiché prostory
Časové okno: 24 hodin
|
Množství tichých prostorů pozorovaných v různých fázích léčby ve srovnání s výchozí hodnotou
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvody ventilace
Časové okno: 24 hodin
|
Změny od výchozí hodnoty v distribuci ventilace budou hodnoceny v různých fázích léčby
|
24 hodin
|
|
Vliv intervencí na ventilační parametry
Časové okno: 24 hodin
|
Vztah mezi intubací/invazivní ventilací/extubací/spontánním dýcháním a nálezy EIT
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
- Vrchní vyšetřovatel: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EETTMK:36/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zařízení Swisstom BB2 EIT
-
University of OuluDokončenoSpontánní dýchání | Donošený novorozenecFinsko