Qualità della ventilazione invasiva perioperatoria in PICU
23 novembre 2020 aggiornato da: University of Oulu
Tomografia ad impedenza elettrica (EIT) nella valutazione della qualità della ventilazione invasiva perioperatoria in PICU
Questo è uno studio puramente osservazionale in cui la qualità della ventilazione invasiva viene osservata con la tomografia ad impedenza elettrica (EIT) durante la terapia intensiva perioperatoria.
I parametri EIT verranno utilizzati per valutare se le strategie di ventilazione protettiva vengono seguite con successo durante le cure di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
20 neonati e lattanti sottoposti a chirurgia elettiva e che necessitano di trattamento postoperatorio e follow-up in PICU o in clinica di anestesiologia pediatrica, saranno inclusi in questo studio prospettico osservazionale.
Swisstom BB2-monitor e NeoSensorBelts verranno utilizzati per monitorare la loro assistenza ventilatoria dall'arrivo in sala operatoria (prima dell'intubazione) alla terapia intensiva postoperatoria (fino a 2 ore dopo l'estubazione).
I parametri EIT che valutano l'aerazione polmonare e la distribuzione della ventilazione saranno utilizzati per valutare la qualità della ventilazione invasiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 ore a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati e lattanti sottoposti a chirurgia elettiva/semi-elettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto di un genitore o di un tutore legale
- Neonato sottoposto a chirurgia elettiva o semi-elettiva
- Previsto ricovero postoperatorio in PICU
- Respirazione spontanea prima dell'inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
- Necessità di supporto respiratorio prima dell'intervento chirurgico
- Chirurgia toracica
- Peso corporeo < 1500 go > 10 kg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spazi silenziosi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Quantità di spazi silenziosi osservati in diverse fasi del trattamento rispetto al basale
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distribuzione della ventilazione
Lasso di tempo: 24 ore
|
Le variazioni rispetto al basale nella distribuzione della ventilazione saranno valutate nelle diverse fasi del trattamento
|
24 ore
|
|
Effetto degli interventi sui parametri ventilatori
Lasso di tempo: 24 ore
|
Relazione tra intubazione/ventilazione invasiva/estubazione/respirazione spontanea e reperti IET
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
- Investigatore principale: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EETTMK:36/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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