Calidad de la Ventilación Invasiva Perioperatoria en UCIP
23 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Oulu
Tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en la evaluación de la calidad de la ventilación invasiva perioperatoria en la UCIP
Este es un estudio puramente observacional en el que se observa la calidad de la ventilación invasiva con tomografía de impedancia eléctrica (EIT) durante la terapia intensiva perioperatoria.
Los parámetros de EIT se utilizarán para evaluar si las estrategias de ventilación protectora se siguen con éxito durante la atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
20 neonatos y lactantes sometidos a cirugía electiva y que requieran tratamiento postoperatorio y seguimiento en UCIP o en clínica de anestesiología pediátrica, serán incluidos en este estudio observacional prospectivo.
Swisstom BB2-monitor y NeoSensorBelts se utilizarán para monitorear su atención ventilatoria desde la llegada a la sala de operaciones (antes de la intubación) hasta los cuidados intensivos posoperatorios (hasta 2 horas después de la extubación).
Los parámetros de EIT que evalúan la aireación pulmonar y la distribución de la ventilación se utilizarán para evaluar la calidad de la ventilación invasiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 horas a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos y lactantes sometidos a cirugía electiva/semielectiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito de un padre o tutor legal
- Lactante sometido a cirugía electiva o semielectiva
- Se espera ingreso posoperatorio en UCIP
- Respiración espontánea antes de la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- Necesidad de soporte respiratorio antes de la cirugía.
- Cirugía Torácica
- Peso corporal < 1500 g o > 10 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espacios silenciosos
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cantidad de espacios silenciosos observados en diferentes fases de tratamiento en comparación con la línea de base
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de ventilación
Periodo de tiempo: 24 horas
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Los cambios desde el inicio en la distribución de la ventilación se evaluarán en diferentes fases del tratamiento
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24 horas
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Efecto de las intervenciones sobre los parámetros ventilatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Relación entre intubación/ventilación invasiva/extubación/respiración espontánea y hallazgos de TIE
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
- Investigador principal: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EETTMK:36/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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