Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisen invasiivisen ilmanvaihdon laatu PICU:ssa

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Oulu

Sähköimpedanssitomografia (EIT) perioperatiivisen invasiivisen ilmanvaihdon laadun arvioinnissa PICU:ssa

Tämä on puhtaasti havaintotutkimus, jossa invasiivisen ventilaation laatua tarkkaillaan sähköimpedanssitomografialla (EIT) perioperatiivisen tehohoidon aikana. EIT-parametreja käytetään arvioimaan, noudatetaanko suojaavia ilmanvaihtostrategioita onnistuneesti rutiinihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

20 vastasyntynyttä ja vauvaa, joille tehdään elektiivinen leikkaus ja jotka tarvitsevat postoperatiivista hoitoa ja seurantaa PICU:ssa tai lastenanestesiologian klinikalla, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen. Swisstom BB2-monitoria ja NeoSensorBelts -vöitä käytetään niiden hengityshoidon seuraamiseen saapumisesta leikkaussaliin (ennen intubaatiota) leikkauksen jälkeiseen tehohoitoon (2 tuntia ekstuboinnin jälkeen). Invasiivisen ventilaation laatua arvioitaessa käytetään EIT:n parametreja, jotka arvioivat keuhkojen ilmastusta ja ventilaation jakautumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi
        • Oulu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 tuntia - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet ja vauvat, joille tehdään elektiivinen/puolielektiivinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laillisen huoltajan vanhemman kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vauva, jolle tehdään elektiivinen tai puolielektiivinen leikkaus
  • Odotettu leikkauksen jälkeinen pääsy PICU:hun
  • Spontaani hengitys ennen tutkimukseen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitystuen tarve ennen leikkausta
  • Rintakehäkirurgia
  • Paino < 1500 g tai > 10 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiljaiset tilat
Aikaikkuna: 24 tuntia
Hoidon eri vaiheissa havaittujen hiljaisten tilojen määrä verrattuna lähtötilanteeseen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Muutoksia lähtötilanteesta ilmanvaihdon jakautumisessa arvioidaan hoidon eri vaiheissa
24 tuntia
Interventioiden vaikutus hengitysparametreihin
Aikaikkuna: 24 tuntia
Intubaation/invasiivisen ventilaation/ekstubaation/spontaanien hengityksen ja EIT-löydösten välinen suhde
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oulu

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
  • Päätutkija: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EETTMK:36/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valinnainen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Swisstom BB2 EIT laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa