Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvaliteten af ​​perioperativ invasiv ventilation i PICU

23. november 2020 opdateret af: University of Oulu

Elektrisk impedanstomografi (EIT) til vurdering af kvaliteten af ​​perioperativ invasiv ventilation i PICU

Dette er et rent observationsstudie, hvor kvaliteten af ​​invasiv ventilation observeres med elektrisk impedanstomografi (EIT) under perioperativ intensivbehandling. EIT-parametre vil blive brugt til at vurdere, om beskyttende ventilationsstrategier er fulgt med succes under rutinepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 nyfødte og spædbørn, der gennemgår elektiv kirurgi og kræver postoperativ behandling og opfølgning i PICU eller i pædiatrisk anæsiologisk klinik, vil blive inkluderet i dette prospektive observationsstudie. Swisstom BB2-monitor og NeoSensorBelts vil blive brugt til at overvåge deres respiratorbehandling fra ankomst til operationsstuen (før intubation) til postoperativ intensiv behandling (indtil 2 timer efter ekstubation). EIT-parametre, der vurderer lungeluftning og ventilationsfordeling, vil blive brugt til at vurdere kvaliteten af ​​invasiv ventilation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 timer til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte og spædbørn, der gennemgår elektiv/semi-elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra en forælder til værge
  • Spædbarn, der gennemgår elektiv eller semi-elektiv kirurgi
  • Postoperativ indlæggelse på PICU forventes
  • Spontan vejrtrækning før studieinkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for åndedrætsstøtte før operation
  • Thorax kirurgi
  • Kropsvægt < 1500g eller > 10 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stille rum
Tidsramme: 24 timer
Mængden af ​​stille rum observeret i forskellige faser af behandlingen sammenlignet med baseline
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsfordeling
Tidsramme: 24 timer
Ændringer fra baseline i ventilationsfordeling vil blive vurderet i forskellige faser af behandlingen
24 timer
Effekt af interventioner på ventilatoriske parametre
Tidsramme: 24 timer
Sammenhæng mellem intubation/invasiv ventilation/ekstubation/spontan vejrtrækning og EIT fund
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oulu

Efterforskere

  • Studieleder: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
  • Ledende efterforsker: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EETTMK:36/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv kirurgi

Kliniske forsøg med Swisstom BB2 EIT enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner