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PICU에서 수술 전후 침습적 환기의 품질

2020년 11월 23일 업데이트: University of Oulu

PICU에서 수술 전후 침습적 인공호흡의 품질 평가를 위한 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)

이것은 수술 중 집중 치료 중에 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 침습적 환기의 품질을 관찰하는 순전히 관찰 연구입니다. EIT 매개변수는 일상적인 치료 중에 보호 환기 전략을 성공적으로 따르는지 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 수술을 받고 수술 후 치료가 필요하며 PICU 또는 소아 마취 클리닉에서 후속 조치가 필요한 20명의 신생아 및 유아가 이 전향적 관찰 연구에 포함될 것입니다. Swisstom BB2-모니터 및 NeoSensorBelts는 수술실 도착(삽관 전)부터 수술 후 집중 치료(삽관 제거 후 2시간까지)까지 인공호흡을 모니터링하는 데 사용됩니다. 폐 통기 및 환기 분포를 평가하는 EIT 매개변수는 침습적 환기의 품질을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Oulu, 핀란드
        • Oulu University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택/반선택 수술을 받는 신생아 및 유아

설명

포함 기준:

  • 법적 보호자의 부모로부터 서면 동의서
  • 선택 또는 반선택 수술을 받는 영아
  • PICU 수술 후 입원 예상
  • 연구 포함 전 자발 호흡

제외 기준:

  • 수술 전 호흡 보조 필요
  • 흉부외과
  • 체중 < 1500g 또는 > 10kg

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조용한 공간
기간: 24 시간
기준선과 비교하여 다양한 치료 단계에서 관찰된 침묵 공간의 양
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기 분포
기간: 24 시간
환기 분포의 기준선으로부터의 변화는 치료의 여러 단계에서 평가됩니다.
24 시간
인공호흡 매개변수에 대한 개입의 효과
기간: 24 시간
삽관/침습적 인공호흡/발관/자발 호흡과 EIT 소견의 관계
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oulu

수사관

  • 연구 책임자: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
  • 수석 연구원: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • EETTMK:36/2017

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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