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Qualität der perioperativen invasiven Beatmung auf der Intensivstation

23. November 2020 aktualisiert von: University of Oulu

Elektrische Impedanztomographie (EIT) zur Beurteilung der Qualität der perioperativen invasiven Beatmung auf der PICU

Dies ist eine reine Beobachtungsstudie, in der die Qualität der invasiven Beatmung mit elektrischer Impedanztomographie (EIT) während der perioperativen Intensivpflege beobachtet wird. EIT-Parameter werden verwendet, um zu beurteilen, ob Schutzbeatmungsstrategien während der Routineversorgung erfolgreich befolgt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

20 Neugeborene und Säuglinge, die sich einer elektiven Operation unterziehen und eine postoperative Behandlung und Nachsorge auf der PICU oder in einer Klinik für Kinderanästhesiologie benötigen, werden in diese prospektive Beobachtungsstudie aufgenommen. Swisstom BB2-Monitor und NeoSensorBelts werden verwendet, um ihre Beatmungsversorgung von der Ankunft im Operationssaal (vor der Intubation) bis zur postoperativen Intensivpflege (bis 2 Stunden nach der Extubation) zu überwachen. EIT-Parameter, die die Lungenbelüftung und die Beatmungsverteilung bewerten, werden verwendet, um die Qualität der invasiven Beatmung zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland
        • Oulu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Stunden bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene und Säuglinge, die sich einer elektiven/semi-elektiven Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten
  • Säugling, der sich einer elektiven oder semi-elektiven Operation unterzieht
  • Postoperative Aufnahme auf der PICU erwartet
  • Spontanatmung vor Studieneinschluss

Ausschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer Atemunterstützung vor der Operation
  • Brustchirurgie
  • Körpergewicht < 1500 g oder > 10 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stille Räume
Zeitfenster: 24 Stunden
Anzahl der stillen Räume, die in verschiedenen Behandlungsphasen im Vergleich zum Ausgangswert beobachtet wurden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lüftungsverteilung
Zeitfenster: 24 Stunden
Änderungen der Beatmungsverteilung gegenüber dem Ausgangswert werden in verschiedenen Behandlungsphasen bewertet
24 Stunden
Wirkung von Interventionen auf Beatmungsparameter
Zeitfenster: 24 Stunden
Zusammenhang zwischen Intubation/invasiver Beatmung/Extubation/Spontanatmung und EIT-Befunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Ermittler

  • Studienleiter: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
  • Hauptermittler: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EETTMK:36/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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