Jakość okołooperacyjnej wentylacji inwazyjnej na OIOM-ie
23 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Oulu
Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) w ocenie jakości okołooperacyjnej wentylacji inwazyjnej na OIT
Jest to czysto obserwacyjne badanie, w którym jakość wentylacji inwazyjnej jest obserwowana za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) podczas intensywnej opieki okołooperacyjnej.
Parametry EIT zostaną wykorzystane do oceny, czy strategie wentylacji ochronnej są skutecznie przestrzegane podczas rutynowej opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego zostanie włączonych 20 noworodków i niemowląt poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym i wymagających leczenia pooperacyjnego oraz obserwacji na OIOM-ie lub w poradni anestezjologii dziecięcej.
Swisstom BB2-monitor i NeoSensorBelts będą używane do monitorowania opieki oddechowej od przybycia na salę operacyjną (przed intubacją) do intensywnej opieki pooperacyjnej (do 2 godzin po ekstubacji).
Parametry EIT oceniające upowietrznienie płuc i dystrybucję wentylacji posłużą do oceny jakości wentylacji inwazyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 godziny do 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki i niemowlęta poddawane planowym/półplanowym zabiegom chirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda rodzica lub opiekuna prawnego
- Niemowlę poddawane planowej lub częściowo planowej operacji
- Spodziewane przyjęcie pooperacyjne na OIOM
- Spontaniczne oddychanie przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Konieczność wspomagania oddychania przed operacją
- Operacja klatki piersiowej
- Masa ciała < 1500 g lub > 10 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciche przestrzenie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ilość cichych przestrzeni obserwowana w różnych fazach leczenia w porównaniu do wartości wyjściowych
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja wentylacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiany rozkładu wentylacji w stosunku do wartości wyjściowych będą oceniane w różnych fazach leczenia
|
24 godziny
|
|
Wpływ interwencji na parametry wentylacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Związek między intubacją/wentylacją inwazyjną/ekstubacją/oddychaniem spontanicznym a wynikami EIT
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
- Główny śledczy: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EETTMK:36/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie Swisstom BB2 EIT
-
University of OuluZakończonySpontaniczne oddychanie | Noworodek w pełnym wymiarzeFinlandia