Qualité de la ventilation invasive périopératoire en USIP
23 novembre 2020 mis à jour par: University of Oulu
Tomographie par impédance électrique (EIT) dans l'évaluation de la qualité de la ventilation invasive périopératoire en USIP
Il s'agit d'une étude purement observationnelle dans laquelle la qualité de la ventilation invasive est observée avec la tomographie par impédance électrique (EIT) pendant les soins intensifs périopératoires.
Les paramètres EIT seront utilisés pour évaluer si les stratégies de ventilation protectrice sont suivies avec succès pendant les soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
20 nouveau-nés et nourrissons subissant une chirurgie élective et nécessitant un traitement postopératoire et un suivi en USIP ou en clinique d'anesthésiologie pédiatrique seront inclus dans cette étude observationnelle prospective.
Le moniteur Swisstom BB2 et les NeoSensorBelts seront utilisés pour surveiller leurs soins ventilatoires depuis leur arrivée en salle d'opération (avant l'intubation) jusqu'aux soins intensifs postopératoires (jusqu'à 2 heures après l'extubation).
Les paramètres EIT évaluant l'aération pulmonaire et la distribution de la ventilation seront utilisés pour évaluer la qualité de la ventilation invasive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oulu, Finlande
- Oulu University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 heures à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés et nourrissons subissant une chirurgie élective/semi-élective
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit d'un parent ou tuteur légal
- Nourrisson subissant une chirurgie élective ou semi-élective
- Admission postopératoire à l'USIP prévue
- Respiration spontanée avant l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Besoin d'assistance respiratoire avant la chirurgie
- Chirurgie thoracique
- Poids corporel < 1500g ou > 10 kg
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Espaces silencieux
Délai: 24 heures
|
Quantité d'espaces silencieux observés dans différentes phases de traitement par rapport à la ligne de base
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Répartition de l'aération
Délai: 24 heures
|
Les changements par rapport à la ligne de base dans la distribution de la ventilation seront évalués dans différentes phases de traitement
|
24 heures
|
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Effet des interventions sur les paramètres ventilatoires
Délai: 24 heures
|
Relation entre l'intubation/la ventilation invasive/l'extubation/la respiration spontanée et les résultats de l'EIT
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
- Chercheur principal: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Première publication (Réel)
6 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EETTMK:36/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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