Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van peri-operatieve invasieve beademing op de PICU

23 november 2020 bijgewerkt door: University of Oulu

Elektrische impedantietomografie (EIT) bij het beoordelen van de kwaliteit van perioperatieve invasieve beademing op de PICU

Dit is een puur observationele studie waarin de kwaliteit van invasieve beademing wordt geobserveerd met elektrische impedantietomografie (EIT) tijdens perioperatieve intensive care. EIT-parameters zullen worden gebruikt om te beoordelen of beschermende beademingsstrategieën met succes worden gevolgd tijdens routinematige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

20 pasgeborenen en baby's die een electieve operatie ondergaan en die postoperatieve behandeling en follow-up op de PICU of in de pediatrische anesthesiologiekliniek nodig hebben, zullen worden opgenomen in deze prospectieve observationele studie. Swisstom BB2-monitor en NeoSensorBelts zullen worden gebruikt om hun beademingszorg te bewaken vanaf aankomst in de operatiekamer (voorafgaande intubatie) tot postoperatieve intensive care (tot 2 uur na extubatie). EIT-parameters die longbeluchting en ventilatiedistributie beoordelen, zullen worden gebruikt om de kwaliteit van invasieve ventilatie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 uur tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Neonaten en zuigelingen die een electieve/semi-electieve operatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van een ouder of wettelijke voogd
  • Zuigeling die een electieve of semi-electieve operatie ondergaat
  • Postoperatieve opname op PICU verwacht
  • Spontane ademhaling voorafgaand aan opname in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan ademhalingsondersteuning voorafgaand aan de operatie
  • Thoracale chirurgie
  • Lichaamsgewicht < 1500 g of > 10 kg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stille ruimtes
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal stille ruimtes waargenomen in verschillende fasen van de behandeling in vergelijking met baseline
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatie distributie
Tijdsspanne: 24 uur
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ventilatiedistributie zullen in verschillende behandelingsfasen worden beoordeeld
24 uur
Effect van interventies op beademingsparameters
Tijdsspanne: 24 uur
Verband tussen intubatie/invasieve beademing/extubatie/spontane ademhaling en EIT-bevindingen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oulu

Onderzoekers

  • Studie directeur: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
  • Hoofdonderzoeker: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EETTMK:36/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Electieve Chirurgie

Klinische onderzoeken op Swisstom BB2 EIT-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren