Качество периоперационной инвазивной вентиляции в отделении интенсивной терапии
23 ноября 2020 г. обновлено: University of Oulu
Электроимпедансная томография (ЭИТ) в оценке качества периоперационной инвазивной вентиляции в отделении интенсивной терапии
Это чисто обсервационное исследование, в котором качество инвазивной вентиляции наблюдают с помощью электроимпедансной томографии (ЭИТ) во время периоперационной интенсивной терапии.
Параметры EIT будут использоваться для оценки того, успешно ли соблюдаются стратегии защитной вентиляции во время обычного ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное обсервационное исследование будут включены 20 новорожденных и младенцев, перенесших плановую операцию и нуждающихся в послеоперационном лечении и последующем наблюдении в отделении интенсивной терапии или детской анестезиологической клинике.
Монитор Swisstom BB2 и пояса NeoSensorBelts будут использоваться для мониторинга их вентиляции с момента прибытия в операционную (до интубации) до послеоперационной интенсивной терапии (до 2 часов после экстубации).
Параметры EIT, оценивающие аэрацию легких и распределение вентиляции, будут использоваться для оценки качества инвазивной вентиляции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oulu, Финляндия
- Oulu University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 часа до 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные и младенцы, подвергающиеся плановой/полуплановой хирургии
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие родителя законного опекуна
- Младенец, перенесший плановую или полуплановую операцию
- Ожидается послеоперационная госпитализация в PICU
- Спонтанное дыхание до включения в исследование
Критерий исключения:
- Необходимость респираторной поддержки перед операцией
- Торакальная хирургия
- Масса тела < 1500 г или > 10 кг
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тихие просторы
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество тихих пространств, наблюдаемых на разных этапах лечения, по сравнению с исходным уровнем
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение вентиляции
Временное ограничение: 24 часа
|
Изменения распределения вентиляции по сравнению с исходным уровнем будут оцениваться на разных этапах лечения.
|
24 часа
|
|
Влияние вмешательств на параметры вентиляции
Временное ограничение: 24 часа
|
Взаимосвязь между интубацией/инвазивной вентиляцией/экстубацией/спонтанным дыханием и результатами EIT
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
- Главный следователь: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EETTMK:36/2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плановая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Устройство Swisstom BB2 EIT
-
University of OuluЗавершенныйСпонтанное дыхание | Доношенный новорожденныйФинляндия