Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív invazív lélegeztetés minősége a PICU-ban

2020. november 23. frissítette: University of Oulu

Elektromos impedancia tomográfia (EIT) a perioperatív invazív lélegeztetés minőségének felmérésében PICU-ban

Ez egy tisztán megfigyeléses vizsgálat, amelyben az invazív lélegeztetés minőségét figyelik meg elektromos impedancia tomográfiával (EIT) a perioperatív intenzív ellátás során. Az EIT paramétereit fogják használni annak értékelésére, hogy a védőszellőztetési stratégiákat sikeresen követik-e a rutin ellátás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

20 újszülött és csecsemő, akik elektív műtéten esnek át, és posztoperatív kezelésre és nyomon követésre szorulnak a PICU-n vagy a gyermek aneszteziológiai klinikán, szerepel ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban. A Swisstom BB2-monitor és a NeoSensorBelts lélegeztetési gondozásuk monitorozására szolgál a műtőbe érkezéstől (előzetes intubáció) a posztoperatív intenzív ápolásig (az extubálás utáni 2 óráig). Az invazív lélegeztetés minőségének értékeléséhez a tüdő levegőztetését és a lélegeztetés eloszlását értékelő EIT paramétereket fogják használni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Oulu, Finnország
        • Oulu University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 óra (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újszülöttek és elektív/félig elektív műtéten átesett csecsemők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A törvényes gyám szülőjének írásos beleegyezése
  • Elektív vagy félig elektív műtéten áteső csecsemő
  • Posztoperatív felvétel a PICU-ba
  • Spontán légzés a vizsgálati felvétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Légzéstámogatás szükséges a műtét előtt
  • Mellkasi műtét
  • Testtömeg < 1500 g vagy > 10 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csendes terek
Időkeret: 24 óra
A kezelés különböző fázisaiban megfigyelt csendes terek mennyisége az alapvonalhoz képest
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetés elosztása
Időkeret: 24 óra
A lélegeztetés eloszlásának alapvonalhoz viszonyított változásait a kezelés különböző fázisaiban értékelik
24 óra
A beavatkozások hatása a lélegeztetési paraméterekre
Időkeret: 24 óra
Az intubáció/invazív lélegeztetés/extubáció/spontán légzés és az EIT leletek közötti kapcsolat
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oulu

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
  • Kutatásvezető: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EETTMK:36/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Választható sebészet

Klinikai vizsgálatok a Swisstom BB2 EIT készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel