Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvaliteten på perioperativ invasiv ventilation i PICU

23 november 2020 uppdaterad av: University of Oulu

Elektrisk impedanstomografi (EIT) vid bedömning av kvaliteten på perioperativ invasiv ventilation i PICU

Detta är en ren observationsstudie där kvaliteten på invasiv ventilation observeras med elektrisk impedanstomografi (EIT) under perioperativ intensivvård. EIT-parametrar kommer att användas för att bedöma om skyddsventilationsstrategier följs framgångsrikt under rutinvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

20 nyfödda och spädbarn som genomgår elektiv kirurgi och som behöver postoperativ behandling och uppföljning på PICU eller på pediatrisk anestesiologisk klinik kommer att inkluderas i denna prospektiva observationsstudie. Swisstom BB2-monitor och NeoSensorBelts kommer att användas för att övervaka deras andningsvård från ankomst till operationsrummet (före intubation) till postoperativ intensivvård (till 2 timmar efter extubation). EIT-parametrar som bedömer lungluftning och ventilationsdistribution kommer att användas för att bedöma kvaliteten på invasiv ventilation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 timmar till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda och spädbarn som genomgår elektiv/semi-elektiv kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från en förälder till vårdnadshavare
  • Spädbarn som genomgår elektiv eller semi-elektiv kirurgi
  • Postoperativ inläggning på PICU förväntas
  • Spontan andning före studieinkludering

Exklusions kriterier:

  • Behov av andningsstöd före operation
  • Bröstkirurgi
  • Kroppsvikt < 1500g eller > 10 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tysta utrymmen
Tidsram: 24 timmar
Mängden tysta utrymmen observerade i olika behandlingsfaser i jämförelse med baslinjen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsfördelning
Tidsram: 24 timmar
Förändringar från baslinjen i ventilationsdistributionen kommer att bedömas i olika faser av behandlingen
24 timmar
Effekt av interventioner på ventilationsparametrar
Tidsram: 24 timmar
Samband mellan intubation/invasiv ventilation/extubation/spontanandning och EIT-fynd
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Utredare

  • Studierektor: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
  • Huvudutredare: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

6 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EETTMK:36/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv kirurgi

Kliniska prövningar på Swisstom BB2 EIT-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera