Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvaliteten på perioperativ invasiv ventilasjon i PICU

23. november 2020 oppdatert av: University of Oulu

Elektrisk impedanstomografi (EIT) for å vurdere kvaliteten på perioperativ invasiv ventilasjon i PICU

Dette er en ren observasjonsstudie der kvaliteten på invasiv ventilasjon observeres med elektrisk impedanstomografi (EIT) under perioperativ intensivbehandling. EIT-parametere vil bli brukt for å vurdere om beskyttende ventilasjonsstrategier blir fulgt under rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

20 nyfødte og spedbarn som gjennomgår elektiv kirurgi og som trenger postoperativ behandling og oppfølging i PICU eller i pediatrisk anestesiologisk klinikk, vil bli inkludert i denne prospektive observasjonsstudien. Swisstom BB2-monitor og NeoSensorBelts vil bli brukt til å overvåke deres ventilasjonspleie fra ankomst til operasjonsrommet (før intubasjon) til postoperativ intensivbehandling (inntil 2 timer etter ekstubering). EIT-parametere som vurderer lungelufting og ventilasjonsdistribusjon vil bli brukt for å vurdere kvaliteten på invasiv ventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 timer til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyfødte og spedbarn som gjennomgår elektiv/semi-elektiv kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke fra en forelder til verge
  • Spedbarn som gjennomgår elektiv eller semi-elektiv kirurgi
  • Postoperativ innleggelse på PICU forventes
  • Spontan pusting før studieinkludering

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for pustestøtte før operasjon
  • Thoraxkirurgi
  • Kroppsvekt < 1500g eller > 10 kg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stille rom
Tidsramme: 24 timer
Mengde stille rom observert i ulike faser av behandlingen sammenlignet med baseline
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsfordeling
Tidsramme: 24 timer
Endringer fra baseline i ventilasjonsfordeling vil bli vurdert i ulike faser av behandlingen
24 timer
Effekt av intervensjoner på ventilasjonsparametere
Tidsramme: 24 timer
Sammenheng mellom intubasjon/invasiv ventilasjon/ekstubasjon/spontan pusting og EIT-funn
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oulu

Etterforskere

  • Studieleder: Merja Kallio, MD, PhD, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu
  • Hovedetterforsker: Marika Rahtu, Oulu University Hospital and PEDEGO research group, University of Oulu

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • EETTMK:36/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektiv kirurgi

Kliniske studier på Swisstom BB2 EIT-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere