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臨床看護師（スーパーナース）による睡眠時無呼吸患者の管理

2020年12月9日 更新者：Annie C Lajoie

睡眠時無呼吸は一般的な問題であり、この状態を評価するための参考文献はしばしば睡眠クリニックの能力を超えており、患者のケアに重大な遅れをもたらしています。

このプロジェクトの全体的な目標は、臨床看護師またはスーパーナースを最初の相談チームに統合することの実現可能性と非劣性を評価することです。

仮説は、睡眠クリニックの評価チームへの臨床看護師の統合は、症状や生活の質の改善、治療への順守などの患者の転帰の点で劣っていないというものです。

この研究は、睡眠呼吸障害に関連する教育および研究活動に専念する資金によってサポートされています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Quebec City、Quebec、カナダ、G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心肺ポリグラフィーを受けた患者は、「Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Québec」の睡眠クリニックに紹介されました。
  • 体格指数 (BMI) が 27 ～ 35 kg/m2 である。
  • 無呼吸低呼吸指数（ADI）が 1 時間あたり 20 回以上のイベントで、1 時間あたり 5 回未満のイベントが中枢性起源である;
  • 酸素飽和度指数 (ODI) が 1 時間あたり 10 イベント以上。
  • 酸素飽和度が 90% 未満であった時間の割合が 10% 以下

除外基準 :

-上記の選択基準を満たさない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：学際的なアーム
このグループに無作為に割り付けられた患者は、臨床看護師による最初の睡眠クリニック評価を受けます。 その後、各ケースについて呼吸器専門医と話し合い、診断と治療の道筋を検証します。
他の：臨床看護師（スーパーナース）の評価
睡眠クリニックに紹介された患者の最初の評価は、臨床看護師によって行われ、担当の呼吸器専門医と話し合います。
アクティブコンパレータ：呼吸器専門医の腕
このグループに無作為に割り付けられた患者は、呼吸器専門医による最初の睡眠クリニック評価を受けます。
他の：呼吸器専門医の評価
睡眠クリニックに紹介された患者の最初の評価は、呼吸器専門医のみが行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の改善
時間枠：3ヶ月で評価
エプワースの眠気尺度に基づく (0 ～ 24 ポイントの範囲で、値が高いほど眠気が強いことを示します)
3ヶ月で評価
症状の改善
時間枠：6か月で評価
エプワースの眠気尺度に基づく (0 ～ 24 ポイントの範囲で、値が高いほど眠気が強いことを示します)
6か月で評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質の向上
時間枠：3ヶ月で評価
ケベック睡眠アンケートに基づく
3ヶ月で評価
生活の質の向上
時間枠：6か月で評価
ケベック睡眠アンケートに基づく
6か月で評価
陽圧治療の遵守
時間枠：6か月で評価
CPAP レポートによる 1 泊あたりの使用時間数
6か月で評価
下顎前進装置治療アドヒアランス
時間枠：6か月で評価
患者さんの使用報告によると
6か月で評価
減量治療の順守
時間枠：6か月で評価
基準体重からの変化（kg）
6か月で評価
位置療法
時間枠：6か月で評価
ベースラインおよびコントロールの心肺記録で仰臥位で費やされた時間の割合
6か月で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Annie C Lajoie

協力者

Laval University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月19日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月5日

最初の投稿 (実際)

2018年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月9日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sleep Apnea Supernurse

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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