Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение пациентов с апноэ во сне клинической медсестрой (супермедсестрой)

9 декабря 2020 г. обновлено: Annie C Lajoie

Апноэ во сне является распространенной проблемой, и рекомендации для оценки этого состояния часто превышают возможности клиники сна, что приводит к значительным задержкам в оказании помощи пациентам.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы оценить осуществимость и целесообразность включения клинической медсестры или супермедсестры в группу первичной консультации.

Гипотеза состоит в том, что интеграция клинической медсестры в оценочную команду клиники сна не уступает с точки зрения результатов пациентов, таких как улучшение симптомов и качества жизни, а также соблюдение режима лечения.

Это исследование поддерживается финансированием, предназначенным для обучения и исследовательской деятельности, связанной с нарушением дыхания во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Канада, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (CRIUCPQ)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В клинику сна Университетского института кардиологии и пневмологии Квебека обращались пациенты, прошедшие кардиореспираторную полиграфию.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 35 кг/м2;
  • Индекс апноэ-гипопноэ (ADI) равен или выше 20 событий в час с менее чем 5 событиями в час центрального происхождения;
  • индекс десатурации кислорода (ODI) равен или превышает 10 событий в час;
  • Процент времени, проведенного ниже 90% насыщения кислородом, равного или менее 10%

Критерий исключения :

- Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многопрофильная рука
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут проходить первое обследование в клинике сна с медицинской сестрой. Затем она обсудит каждый случай с пульмонологом и подтвердит диагностические и терапевтические возможности.
Другой: Клиническая медсестра (супермедсестра) оценка
Первая оценка пациента, направленного в клинику сна, будет проведена клинической медсестрой, а затем обсуждена с ответственным пульмонологом.
Активный компаратор: Рука пульмонолога
Пациенты, рандомизированные в эту группу, пройдут первое клиническое обследование сна у пульмонолога.
Другой: Оценка пульмонолога
Первую оценку пациента, направленного в клинику сна, проводит только пульмонолог.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение симптомов
Временное ограничение: Оценка в три месяца
На основании шкалы сонливости Эпворта (от 0 до 24 баллов, более высокие значения указывают на повышенную сонливость)
Оценка в три месяца
Улучшение симптомов
Временное ограничение: Оценка в шесть месяцев
На основании шкалы сонливости Эпворта (от 0 до 24 баллов, более высокие значения указывают на повышенную сонливость)
Оценка в шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Оценка в три месяца
На основе опросника Quebec Sleep
Оценка в три месяца
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: Оценка в шесть месяцев
На основе Квебекского опросника сна
Оценка в шесть месяцев
Приверженность лечению положительным давлением
Временное ограничение: Оценка в шесть месяцев
Количество часов, использованных за ночь, согласно отчету CPAP
Оценка в шесть месяцев
Приверженность к лечению устройством для выдвижения нижней челюсти
Временное ограничение: Оценка в шесть месяцев
Согласно отчету об использовании пациента
Оценка в шесть месяцев
Приверженность к лечению по снижению веса
Временное ограничение: Оценка в шесть месяцев
Изменения по сравнению с исходным весом (кг)
Оценка в шесть месяцев
Позиционная терапия
Временное ограничение: Оценка в шесть месяцев
Доля времени, проведенного в лежачем положении на исходном уровне и при контрольной кардио-респираторной записи
Оценка в шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Annie C Lajoie

Соавторы

Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sleep Apnea Supernurse

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться